智通財經APP獲悉,CureVac(CVAC.US)宣布,計劃擴大和進一步明確其正在進行的新冠候選疫苗CVnCoV的後期臨床試驗的方案。
針對CVnCoV的療效,CureVac目前正在歐洲和拉丁美洲等出現變異病毒的地區進行關鍵性的HERALD 2b/3期臨床試驗評估,這將允許其確定候選疫苗對變異毒株的效力。該公司正在與歐洲藥品管理局(EMA)進行討論,可能會在研究中包括一項與部分毒株相關的修訂。
在秘魯和巴拿馬進行的老年人2a期劑量確認試驗中,CureVac提交了一份議定書修正案,包括疫苗有效性的次要目標。該研究最初旨在評估CVnCoV對成人的安全性、反應原性和免疫原性。擴大的試驗分析預計將允許收集相關的療效數據,包括大約270名年齡在60歲以上的參與者,使用12µg的CVnCoV治療。
CureVac預計兩項臨床試驗的數據將在2021年第二季度出爐。該公司還重申打算在2021年第二季度內申請正式銷售授權。