3月19日，華領醫藥-B(02552)公布了其2020財年業績。這家B字頭的未盈利公司顯然已經開始邁入“價值收獲期”，在財報中向市場釋放出積極信號。
智通財經APP了解到，2020年以來，持續領跑于糖尿病創新藥賽道的華領醫藥不僅在自身研發管線創新方面迎來了多個新的裏程碑，更牽手國內外知名藥企，爲推進核心産品的商業化落地構築了厚厚的競爭壁壘。
研發管線持續推進 商業化提速在即
回首對于華領醫藥而言並不平凡的一年，從研發管線來看，在戰勝新冠的同時，2020年內，華領在超過1200例中國患者中，成功完成糖尿病首創新藥多紮格列艾汀(dorzagliatin)的HMM0301、HMM0302兩項53周III期注冊臨床研究。由兩項臨床試驗數據來看，多紮格列艾汀無論是在單藥治療，還是聯合用藥方面，均顯著充分發揮了積極成效，且保持着長期穩定療效和良好的安全性，2型糖尿病患者的核心病因——胰島素抵抗得到顯著改善。
與此同時，圍繞在研多紮與數種不同藥物布局的聯用療法研發進程正在緊鑼密鼓地推進。目前來看，除了與二甲雙胍聯用卓有成效以外，多條研發管線包括多紮格列艾汀與其它獲批的2型糖尿病治療藥物的組合，其中華領醫藥已經完成了與DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑聯合用藥的兩項I期臨床研究，預計將于今年開展與胰島素和GLP-1激動劑等的聯合用藥研究，適應症覆蓋了肥胖症、代謝綜合症和心血管疾病等數個糖尿病相關疾病領域及並發症。不久之後，華領醫藥還將圍繞着核心産品多紮格列艾汀進一步開發用于糖尿病腎病(DKD)治療的臨床研究，而現有糖尿病藥物尚未能夠針對該類人群提供有效的治療方案，這也使得華領醫藥在糖尿病腎病領域覓得先機。智通財經APP預計，産品管線的進一步擴充，將爲華領醫藥帶來更高的市場價值，也有望爲投資人帶來豐厚的投資回報。
(圖：華領研發管線)
不難看到，華領醫藥已擁有了一套高質高量的研發管線，並且公司在追求“創新高效”確保創新性、高産出的同時還兼顧了成本效益。而優異的臨床數據亦進一步驗證了多紮格列艾汀“修複傳感，恢複血糖穩態，由源頭治療糖尿病”的科學理念，對糖尿病患者的管理展現出卓有成效的效果，具備極高的臨床價值。
事實上，華領醫藥的投資價值不僅體現在對創新藥管線的持續投入上，還體現于新藥落地的關鍵性節點上。2020年內，公司更與國際藥企拜耳達成商業合作協議，憑借華領醫藥的創新研發優勢和拜耳在中國糖尿病領域的深厚市場底蘊，多紮格列艾汀有望創造新的“百億”年銷售神話。此外，華領醫藥還和國內知名CDMO公司瑞博制藥達成生産供應合作協議，後續商業化進程持續提速。
目前，多紮格列艾汀憑借優異的臨床數據，即將沖刺NDA申報，達成走向商業化的關鍵一步，預示着該藥將正式進入規模變現倒計時階段。一經面世，多紮格列艾汀極其有望憑借單藥療法和聯用療法的顯著療效和安全性，爲華領打開更多的增長空間。
政策扶植創新藥發展 華領醫藥勇立潮頭
技術驅動、需求爆發、政策支持，成爲了糖尿病賽道在近年來持續被市場追捧的叁大推手。
過去十多年來，隨着現代醫學的持續發展以及對病理的深入研究，創新藥行業獲得了飛速的發展。從今年的《政府工作報告》來看，科技創新始終是引領醫藥産業發展的重要驅動力，政策也在持續推動藥企重視研發和創新。
經過數年來激烈的市場競爭，原本一片火熱的PD-1創新藥賽道近年有所降溫，而類屬于慢病管理的糖尿病細分賽道逐漸獲得聚焦。在過去十年中，全球糖尿病市場高速擴張，根據IDF公布的數據，2019年中國糖尿病患病人數約爲1.16億人，爲全球糖尿病患病人數最多的國家。同時，中國糖尿病患者數量仍在持續快速增長，基數龐大的患者亟待“顛覆性”藥物面世，從源頭治療、控制糖尿病，恢複其血糖穩態平衡。
以現有的趨勢來看，我國糖尿病市場仍然處在成長期，隨着降糖藥新品種推陳出新，創新藥所占比例正在持續提升，市場格局面臨着較大變化。在糖尿病的賽道中，唯有能不斷提供兼具臨床使用效果、藥物可及性及可支付性産品，契合市場和時代需求的企業，才將始終屹立潮頭，華領醫藥正是其中翹楚。
在即將步入市場的糖尿病新藥中，GKA藥物不僅以全新的作用機制獨辟蹊徑，且在這個新興賽道上，唯有中國藥企華領醫藥走在最前沿，站在國際舞台上發出“中國聲音”。全球首創新藥多紮格列艾汀的問世，不僅將爲廣大患者帶來全新的治療方案，更意味着中國創新藥行業從Fast-follow邁向了First-in-class。
此外，在長周期、高投入的醫療健康領域，市場往往會給予擁有頂尖核心技術人才的團隊更多的關注。在中長期投資邏輯之下，手握即將商業化變現的稀缺重磅品種，多項研發管線持續推進，華領醫藥理應獲得更多的市場聚焦和估值溢價。
“十年磨一劍”，經曆10年創新藥研發曆程的華領醫藥，此時此刻可謂利刃出鞘。綜合來看，華領醫藥核心産品多紮格列艾汀商業化在即。同時，其聯用管線前瞻性的布局有望爲公司衍生出更大的用藥和市場空間。隨着核心品類商業化預期兌現在即，公司有望迎來商業價值和社會價值的雙重釋放，值得長期關注。