智通財經APP獲悉，近日，吉利德科學(GILD.US)和諾和諾德(NVO.US)聯合宣佈，雙方將擴展針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨牀合作。根據協議，雙方將啓動2b期臨牀試驗，使用諾和諾德的GLP-1受體激動劑司美格魯肽(semaglutide)，和吉利德科學在研法尼醇X受體(FXR)激動劑cilofexor和乙酰輔酶A羧化酶(ACC)抑制劑firsocostat構成的固定劑量組合配方，作爲單藥或者聯用治療處於代償期肝硬化的NASH患者。
NASH是一種慢性、進行性肝病，其特徵爲肝臟脂肪堆積和炎症，可導致瘢痕形成或纖維化，損害肝功能。NASH患者進展爲晚期肝病的風險(包括肝功能喪失和肝癌)高於一般人羣，它可能成爲大多數國家肝移植的主要原因。目前，全球尚無藥物療法獲批用於治療NASH，患者治療選擇非常有限。
去年公佈的2a期臨牀試驗顯示，司美格魯肽與cilofexor和/或firsocostat聯用達到試驗的主要終點，表現出良好的安全性。同時，探索性療效分析顯示，聯合治療組的肝臟脂肪變性(通過磁共振成像質子密度脂肪分數測量，MRI-PDFF)和肝損傷(通過血清丙氨酸轉氨酶測量，ALT)與司美格魯肽單藥治療相比發生統計學顯著改善。
計劃進行的隨機、含安慰劑對照的2b期臨牀試驗將招募約440名NASH患者，評估療法對肝纖維化和NASH組織學症狀的影響，預計患者招募將在今年下半年開始。