身爲國內知名的創新生物藥研發企業，天境生物(IMAB.US)近年來一直保持着高歌猛進的姿態，不斷加速創新產品的研發進度，並逐漸構畫起一幅龐大的生物製藥版圖。
如今，隨着天境生物即將開啓商業化轉型之路，公司也將迎來全面收穫期。
智通財經APP瞭解到，天境生物最爲外界所知的，是其作爲一家在重磅的CD47靶點擁有潛在同類最佳藥物的創新藥公司。但實際上，自2016年成立以來，除了深耕創新性自主研發外，天境生物同樣通過“授權引進”的執行策略，從全球頂尖生物技術公司引進重磅創新產品，並迅速建立中國地區的管線，以求更快進入商業化階段。
目前公司已從瑞士輝凌公司、MorphoSys、Genexine、MacroGenics等4家生物科技公司獲得6條管線的全球部分區域權益。
其中，TJ202(CD38單抗)和TJ101(長效生長激素)已進入III期註冊性臨牀試驗，並預計成爲天境生物前兩個迎來商業化的產品。
對於一家即將步入商業化階段的創新生物藥企業而言，公司的投資價值不僅體現在對創新研發管線的持續投入上，還體現在研發成果轉化後的商業化能力上。2021年天境生物之所以值得投資者重點關注，便在於公司憑藉以上兩款產品，來到從研發轉型商業化的關鍵節點。
據智通財經APP瞭解，截至2021年2月，TJ202在大中華地區正在進行兩項註冊性3期臨牀，分別爲多發性骨髓瘤3L單藥治療和2L聯合治療。計劃於今年實現3L臨牀數據讀出並且提交3L單藥治療多發性骨髓瘤的BLA。
而TJ101則在今年初已正式啓動在大中華地區的一項註冊性III期臨牀並完成首例患者給藥，適應證爲兒童生長激素缺乏性矮小症。從研發進度來看，TJ101目前處在全球長效生長激素研發的第一梯隊。
從兩款藥物的市場潛力來看，TJ202對應的國內多發性骨髓瘤(MM)治療市場規模預計將於2030年達到39億美元，其中蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑等化藥佔31億美元，CD38單抗生物藥市場規模約爲8億美元，約合52.2億元人民幣。
而TJ101對應的國內的兒童生長激素缺乏症的治療市場規模，預計在2030年達到32億美元的市場規模，約合人民幣221.36億元。由於TJ101有望是在中國推出的首個基於Fc融合蛋白的長效生長激素，憑藉其良好的有效性和安全性，因此預計其國內銷售峯值將在2031年達到25億元。
可見，待兩款藥物成功上市，將會給天境生物帶來近70億元的市場空間。巨大的市場開發潛力與可觀的商業盈利空間，無疑讓天境生物的價值曲線得到進一步攀升。
同時，天境生物已於2020年8月正式獲得朱益飛加盟成爲首席商務官，目前正在積極建立自己的商業化團隊，而朱益飛之前正是在楊森，百濟與齊魯都憑藉着領導腫瘤藥(尤其是血液腫瘤藥)的銷售而廣受認可。
商業化團隊將通過TJ202和TJC4(CD47單克隆抗體)等第一波重磅藥物，在未來幾年的時間裏打造一個國內首屈一指的以血液腫瘤爲中心的商業版圖，並隨着第二波以實體腫瘤爲核心適應症的產品上市，再逐漸把這個版圖擴展到有競爭優勢的實體腫瘤領域，成爲一個真正的、閉環式的全產業鏈biopharma公司。
除了推動授權引進藥物實現快速商業化，天境生物的自主研發重磅品種也在持續發力。
以天境生物最核心的CD47靶點藥物TJC4爲例，作爲全球範圍內有潛力成爲“同類最佳”的CD47單克隆抗體，TJC4在2020年9月，已由天境生物將其海外權益授權給知名跨國藥企艾伯維，合作金額高達29.4億美元。
從研發進度來看，在2020年ASCO上，天境生物已公佈TJC4的美國I期臨牀數據;截至今年2月，該藥在國內用於復發/難治性急性粒細胞白血病或骨髓異常增生綜合徵的I期臨牀正在進行，並計劃於2021年讀出數據並啓動II期臨牀。與此同時，公司還計劃於今年啓動TJC4國內用於復發/難治性非霍奇金淋巴瘤的I期臨牀。
除了TJC4外，在天境生物的自主研發管線中，TJD5與PD-(L)1組合用於實體瘤的研發同樣值得期待。
據智通財經APP瞭解，CD73抗體藥物TJD5是天境生物自主研發的開拓實體瘤治療市場的又一重磅產品。CD73抗體作用機理在於其作用於腺苷通路，從而增強T細胞抗腫瘤活性。臨牀試驗數據表明，與PD-(L)1抗體聯合用於實體瘤時，CD73抗體能夠表現出抑制腫瘤生長的協同作用。
一直以來，天境生物都在積極推動TJD5與PD-(L)1抗體藥物的聯藥合作。2019年3月和9月，公司先後與羅氏和君實生物達成合作，分別推進TJD5與阿替利珠單抗和特瑞普利單抗聯合治療的臨牀研究。
去年3月，天境生物與KG Bio達成戰略合作，若簽定最終協議，將把TJD5在東盟、中東和斯里蘭卡的權益授予KG Bio，合作款項總額最高3.4億美元。
促成協議簽訂的關鍵便在於TJD5與PD-(L)1抗體藥物的聯藥合作進展。據悉，TJD5聯合PD-(L)1單抗的I期臨牀數據將在2021年年中的ASCO會議上公佈。如果數據優異，則可能會推動公司簽訂最終的海外商業化授權戰略合作。可以展望屆時這也將會成爲天境生物繼去年與艾伯維的CD47戰略合作之後在2021年的又一筆重磅商業化授權交易。
除了像TJC4和TJD5這樣的明星自主研發產品，天境生物也一刻沒有放鬆對下一代、走在世界更前沿的靶點和技術的追求。
今年1月，天境生物宣佈其與德國MorphoSys合作開發的TJ210(新型C5aR補體因子受體的單克隆抗體)實現在美國的1期臨牀試驗的第一例病人給藥，並在2月獲得中國藥監局藥品審評中心批准在中國開展1期臨牀試驗。
上週天境生物公佈了與比利時Complix公司和上海親合力生物達成了合作協議，將分別獲得細胞穿膜抗體(CPAB)技術平臺以及腫瘤局部抗體激活的隱蔽抗體技術。通過這些創新技術，天境生物將創建全新的候選藥物，進一步鞏固其在腫瘤免疫的領先地位，向未來全球真正的“First-in-Class(同類第一)”發起有力的衝擊。
不難看到，無論從授權引進藥物的商業化進程還是自主研發項目的持續推進來看，天境生物已然走向了創新型生物藥企業發展的全新階段。而在衆多利好的催化下，也引發了衆多賣方調研機構對公司的高度關注。
智通財經APP瞭解到，近日，美國華爾街的知名投行Piper Sandler和國內龍頭券商海通國際分別首次覆蓋了天境生物，表示預計公司將在未來 5-10 年在研發方面繼續投入大量資金，以推進現有高度差異化的管線及開發更多創新藥。Piper Sandler和海通國際同時給予公司“優於大市(Overweight)”的評級，並將其目標價分別提升至75美元和80美元，相較目前公司55.01美元的現價有36-45%的上升空間。