格隆匯3月11日丨百濟神州(06160.HK)於2021年3月10日(美國東部時間)宣佈,一項針對其在研造血幹細胞激酶1(HPK1)抑制劑BGB-15025的1期臨牀試驗已完成首例患者給藥。HPK1是T細胞受體(TCR)信號通路下游的一種激酶,被認為在啟動T細胞的過程中起到關鍵作用。BGB-15025被設計旨在成為一款高強度、高選擇性的HPK1小分子口服抑制劑。
百濟神州高級副總裁兼全球研究、臨牀運營、生物計量學以及亞太臨牀開發負責人汪來博士表示:“據我們所知,BGB-15025躋身最早進入臨牀研究階段的HPK1 抑制劑行列,同時代表了一種創新型腫瘤免疫方案-通過啟動T細胞來抵禦癌症。我們由450餘人組成的研究團隊不僅能夠開發潛在同類最優抗癌療法,同時也具備研發像BGB-15025這類在研候選藥物的能力,這着實令人驕傲。BGB15025以及HPK1信號通路的獨特性質為其作為單藥以及與抗PD-1抗體百澤安®聯用提供了有力的科學依據。我們期待在全球範圍內推進這款候選藥物的臨牀開發。”
這項人體首次1期臨牀試驗(NCT04649385)旨在評估BGB-15025作為單藥或聯合百澤安®在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥物代謝動力學狀況和初步抗腫瘤活性。該試驗將在全球多個國家進行。