今年兩會，“腫瘤早篩”成熱點話題。多名代表、委員呼籲將腫瘤早篩納入醫保，人大代表於金明院士和全國政協委員王貴齊主任均提到癌症早篩的必要性。與此同時，人民網發佈關於超9成大腸癌源於息肉癌變也上了微博熱搜。
其實癌症早篩並不是什麼新鮮的話題。早在2015年，衛健委、發改委等十六部門便有了癌症早篩的初步政策規劃。近幾年，關於癌症早篩的政策發佈的更加頻繁。2019年，癌症早篩被寫進了政府工作報告中，《2019政府工作報告》中提到：要實施癌症防治行動，推動預防篩查。可見癌症早篩早已被提到了非常重要的戰略高度。
2019年國家頒佈的《健康中國2030規劃綱要》首次明確了癌症診治和篩查的目標，到2022年和2030年，總體癌症5年生存率分別不低於43.3%和46.6%;2022年高發地區重點癌種(其中包括結直腸癌、胃癌及宮頸癌)篩查率提高至不低於55%。
近期，CMDE即國家藥品監督管理局器械技術審評中心，也發佈了名爲《結直腸癌篩查產品國內外現狀及臨牀評價要求》的文章，對癌症早篩產品提出了進一步要求。
文中特別針對FIT-DNA檢測技術，也就是常衛清所屬的產品類別，進行了相關分析，並結合臨牀需求，總結了結直腸癌篩查產品的臨牀評價要求。隨着細分領域行業性監管的不斷完善，癌症早篩行業也逐步邁向正軌，行業迎來快速發展時機。
作爲我國最高發的惡性腫瘤之一，結腸癌的早篩市場顯然已處在“爆發前夜”。
智通財經APP瞭解到，中國已成爲全球結直腸癌年新發病例數和死亡病例數最多的國家，結直腸癌嚴重地影響和威脅着我國居民的身體健康。
數據顯示，全球癌症發病數由2015年的1680萬例增加至2019年的1850萬例，估計2030年將達至2410萬例。而中國的年度癌症發病數爲全球最高，由2015年的400萬例增加至2019年的440萬例，預計2030年將達至570萬例。
其中，結直腸癌發病率居國內惡性腫瘤發病率第3位，死亡率位居第5位。
美國國家癌症研究院(NCI)SEER數據庫2004-2010年間的統計結果顯示，一期結直腸癌的存活率可以達到94%，而四期則只有11%。這一數據說明，早期干預對於降低結直腸癌的發病率和死亡率至關重要。
我國結直腸癌發病率及死亡率雙高的現狀與癌症早篩滲透率低直接相關。
中國結直腸癌篩查總體市場規模遠大於美國，但從滲透率來看，中國接受篩查的比例卻遠低於美國。從未篩查比例來看，2019年中國未篩查比例高達83.6%，約5.3億人;而美國同期未篩查比例僅39.9%，約3710萬人。此外，在國內結直腸癌篩查市場中，高危人羣佔到1.2億人，供給嚴重失衡，擁有龐大的市場空間。
對於上億的結直腸癌高風險人羣而言，結直腸癌的治療無疑是一筆巨大的潛在經濟負擔。據智通財經APP瞭解，結直腸癌症晚期治療費用超過20萬元，但如果在癌前病變階段發現的話，不到1萬元即可手術切除癌前病變，達到預防結直腸癌的效果，結直腸癌的早篩早診早治具有顯著的衛生經濟學效應。
諾輝健康的旗艦產品常衛清，是目前中國首個且唯一一個獲得國家藥監局批准的癌症早篩產品，採用多靶點糞便DNA(FIT-DNA)檢測技術。
在註冊臨牀試驗中，共有5881名受試者入組，常衛清對結直腸癌及進展期腺瘤的靈敏度分別爲95.5%及63.5%(對結直腸癌1、2、3、4期及未知階段的具體靈敏度爲96.8%、97.5%、96.2%、96.4%和86.3%)，整體特異性爲87.1%。對結直腸癌的NPV爲99.6%，對結直腸癌及進展期腺瘤的PPV合共爲46.2%。基於公開數據，此結果爲全球業內最佳。
癌症早篩作爲近年來大健康行業的一個朝陽產業，其市場潛力巨大。正因爲如此，癌症早篩領域近期火爆全球。前有Illumina(ILMN.US)以80億美元收購癌症早篩獨角獸GRAIL，後有癌症篩查公司Thrive被腸癌早篩龍頭Exact Sciences(EXAS.US)以22億美元收購。這兩大合計近百億美元的收購案“引爆”了全球癌症早篩市場，也引發了全球業內和資本市場對於癌症早篩概念的熱切關注, Exact Sciences公司近一年股價也大漲近190%。
而在國內，2020年11月9日，諾輝健康的結直腸癌早篩產品“常衛清”正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的創新III類醫療器械註冊證，實現了癌症基因檢測早篩領域的“第一證”，標誌着國內癌症基因檢測早篩行業從創新研發階段走向合規化、市場化階段。
此外，諾輝健康的上市，也彌補了投資者在癌症早篩標的上的投資空白。
正是其稀缺性，公開發售獲超額認購4133倍，凍結資金超過8500億港元，爲港股歷史上第二大超購。
作爲國內癌症早篩基因技術行業賽道“第一且唯一”的諾輝健康來說，公司不僅在產品上有先發優勢，充分享受國內癌症早篩的藍海市場;而且由於其在市場上具有稀缺性，也充分享受創新型癌症早篩龍頭股的估值溢價。