智通財經APP獲悉，2月26日，百濟神州(06160)宣布與諾華(NVS.US)于2021年1月11日達成的合作與授權協議正式生效，將在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發、生産和商業化抗PD-1 抗體百澤安 ®。
雙方已同意在上述國家對百澤安®進行共同開發，其中諾華將在過渡期後負責注冊申請，並在獲得批准後開展商業化活動。此外，雙方均可在全球範圍內開展臨床試驗以評估百澤安®聯合其他抗腫瘤療法的潛在用藥組合;百濟神州可在北美地區共同進行産品銷售，其中部分運營資金將由諾華提供。
根據合作與授權協議，百濟神州將獲得6.5億美元的預付款，並有資格在達到注冊裏程碑事件後獲得至多13億美元的付款、在達到銷售裏程碑事件後獲得2.5億美元的付款，另有資格獲得百澤安®在授權地區未來銷售的特許使用費。
此外，根據協議，百濟神州將負責爲正在開展的百澤安®臨床試驗提供資金，諾華將在授權地區爲新開展的注冊性、橋接或藥品上市後的研究提供資金，每一方將負責爲各自用于評估百澤安®聯合該方或第叁方藥物開展的臨床試驗提供資金。雙方將保留其自主開發産品聯合百澤安®用藥組合的全球商業化權利。