2021年2月25日，永泰生物在北京舉行CAT-T-19臨牀一期啓動會，與會的30多名專家來自中國人民解放軍總醫院、北京大學人民醫院、北京陸道培醫院、昆拓信誠醫藥研發(北京)有限公司等頂級醫療機構或者業內專業服務商。
智通財經APP瞭解到，2020年12月28日，公司發佈公告稱，經基因改造、表達抗CD19嵌合抗原受體(“CAR-T-19”)的T細胞並且作爲集團管線產品之一的CAR-T-19注射液，已獲得國家藥品審評中心批准新藥臨牀試驗申請，可進行臨牀試驗。今日舉辦的臨牀一期啓動會，也標誌着公司CAR-T-19注射液又向前邁進一步。根據與會機構及專家討論確定，永泰生物CAR-T-19一期臨牀試驗預計於2021年4月啓動病例入組工作，2022年第一季度入組完成全部計劃的病例，並於2022年年內出具統計分析及總結報告。
智通財經APP獲悉，CAR-T-19對應的適應症爲B細胞急性淋巴細胞白血病(“B-ALL”)及B細胞淋巴癌。
急性淋巴細胞白血病(acute lymphoblastic leukemia, ALL)是兒童及成人常見的血液惡性腫瘤，ALL主要分爲T細胞系和B細胞系兩大類。從病患人羣分類來看，ALL的兒童患者較成人患者更爲常見;從病患比例來看，其中B-ALL佔75%。
CD19在B細胞表面廣泛表達，B細胞淋巴瘤和急性B淋巴細胞白血病中，絕大多數腫瘤細胞同樣表達CD19，使得CD19成爲治療這些腫瘤的靶標之一。CD19作爲B細胞來源惡性血液病與淋巴瘤廣泛表達的腫瘤相關抗原，是具備極大治療潛能的疾病靶標。CAR-T-19對CD19細胞的殺傷作用可以導致B細胞缺失，從而引發的免疫球蛋白低下，再通過回輸免疫球蛋白彌補，來保障患者的健康與生活質量。
數據顯示，2015年中國約有12000名新增的B-ALL患者，當中難治復發的病例佔30%。新增的ALL患者人數由2014年約11600人增至2018年約12400人。2018年，中國約有10700名18歲以下兒童新增患上ALL，佔於中國的ALL患者總數86.3%。由於早期篩查的發展，估計2023年將達到13400例，2030年將達到14700例。
諾華的Kymriah®是唯一一款適應症與CAR-T–19相同的CAR-T在售產品。與同類產品Kymriah對比，永泰生物的CAR-T-19在安全性及有效性方面均有更爲良好的表現。在研究人員發起的臨牀研究中，有63名患者接受治療，其客觀反應率達98.21%，同時CRS反應小，安全性數據良好。
成本方面，永泰生物的CAR-T-19也具有優勢。資料顯示，慢病毒載體成本在生產CAR-T細胞產品中佔整體生產成本約1/3。永泰生物是自行爲CAR-T-19在研產品研發生產慢病毒載體，而Kymriah®的慢病毒載體與其供應商購買，與外購相比，自行研發既顯著降低了CAR-T-19在研產品的生產成本，又將核心技術和生產環節掌握在了自己手中。
市場空間方面，參考諾華Kymriah®的銷售情況，Kymriah®在2017-2019年的全球銷售分別爲600萬美元、7600萬美元和2.78億美元，複合增長率達到580.7%，顯示出了極大的收入增長潛力。目前諾華的Kymriah®當前並未在中國市場銷售，並且由於國內暫時也沒有同類產品開始臨牀試驗，所以已步入臨牀一期的CAR-T-19儼然已領跑國內多數競爭對手。
毫無疑問，待CAR-T-19產品上市後，永泰生物將擁有良好的收入前景。伴隨着公司創新管線研發持續推進，永泰生物的成長性及確定性正在不斷提高，越來越多的投資者也會注意到這顆正冉冉升起的創新藥啓明星。