智通財經APP獲悉,2月25日,天境生物(IMAB.US)宣佈其伊坦生長激素a(eftansomatropin alpha,又稱TJ101)差異化長效重組人生長激素的3期註冊臨牀試驗已完成首例患者給藥。該試驗採用每週一次給藥,是針對患有兒童生長激素缺乏症的病兒開展的3期 TALLER研究(臨牀試驗註冊號:NCT04633057)。
據悉,伊坦生長激素α是採用韓國Genexine公司專利技術,即創新雜合Fc融合蛋白技術平臺(hyFc®) 設計開發的一款長效重組人生長激素(rhGH),具有新穎的分子形式和更長的半衰期。已經完成的早期臨牀研究(包括在歐洲完成的2期研究)結果顯示,伊坦生長激素α每週一次或兩週一次給藥,其耐受性良好且臨牀療效與需每日注射的rhGH藥物相當。