近期香港市場生物醫藥股如火如荼，尤其是具有稀缺性的標的，備受資本追捧。作爲港交所輔助生殖基因檢測第一股——貝康醫療(02170)，同樣也被衆星捧月。
根據配售結果來看，貝康醫療共獲得26.4萬份香港公開發售申請，共認購26.85億股，相當于可供認購香港發行股份的約402.8倍。國際發售也同樣火爆，獲得約21.8倍超額認購。基石投資者中，高瓴，奧博資本、清池資本等赫然在列。
如此受資本市場追捧，由此可見貝康醫療不一般。
核心産品壁壘高，PGT領域領先同行
智通財經APP了解到，作爲輔助生殖領域中NGS(二代測序)細分領域的龍頭企業，貝康醫療致力于高通量測序技術在生育健康領域的研發和臨床應用，目前公司的産品線覆蓋至植入前、産前和産後階段，包含5款試劑盒和多種創新設備及儀器。核心産品爲PGT-A試劑盒，可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體(一種經常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關的染色體疾病)，是首個也是唯一已獲國家藥監局批准的叁代試管嬰兒基因檢測試劑盒，填補了我國在叁代試管嬰兒基因檢測技術的空白。
除了PGT-A試劑盒外，公司目前也在積極開發PGT-M和PGT-SR試劑盒，上述叁款産品將構成PGT領域的一個完整的檢測試劑盒系列。
就公司的核心産品PGT-A而言，該産品利用高通量測序技術，一次檢測能覆蓋23對染色體，而傳統技術，如熒光原位雜交(FISH)和定量聚合酶鏈反應(QPCR)，一次只能篩選部分染色體。因此與傳統技術相比，PGT-A技術優勢明顯，不僅能詳細發現胚胎的染色體排列，還能提高嬰兒的妊娠率。
根據弗若斯特沙利文的資料，在臨床試驗中，使用PGT-A試劑盒後，試管嬰兒治療的妊娠率及流産率分別爲72.0%和6.9%。若未進行非整倍體篩查，試管嬰兒的妊娠率及流産率分別爲45.0%和32.0%。
另外，PGT-A候選産品的監管批准要求進行大規模臨床試驗，目前公司已對合共30000多個胚胎樣本進行臨床和臨床前研究，來驗證PGT-A試劑盒的有效性，該規模在中國屬前所未有，該條件對于潛在的競爭對手來說，市場准入門檻極高。
目前，公司的PGT-A試劑盒是首個，也是唯一獲國家藥監局批准的非整倍體基因檢測試劑盒，已于2020年2月獲得叁類醫療器械注冊證，其他潛在競爭對手的候選産品距離獲得監管批准仍需1-2年，因此在其他競品獲批前，公司的PGT-A可以充分享受市場紅利。
除了核心産品領先同行以外，在研的兩款産品PGT-M以及PGT-SR不僅技術好，其研發進度也走在市場前列。
據悉，PGT-M主要是檢測植入前試管嬰兒胚胎中的單基因缺陷。單基因缺陷可能來自患者本身，也可能來自患有遺傳病的父母，可能導致地中海貧血、耳聾和癌症等疾病。
通過識別及選擇避免帶有某些單基因缺陷的胚胎，臨床醫生不僅有助降低嬰兒出生時患有或日後患有相關遺傳病的機率，亦可以有效防止這些症狀在患者家族中遺傳給下一代。
傳統的單基因疾病檢測技術環節多且過程複雜，加上不同遺傳病的本身也是複雜多變，因此利用傳統技術檢測，結果生成時間大約是2至3個月，並且還不能保證每個環節都有效。而公司的PGT-M試劑盒不僅准確度高，並且可將結果生成時間從大約兩個月縮短到約兩周，同時將患者成本降低約60%。
迄今，國內並沒有PGT-M産品獲批，並且除公司的PGT-M試劑盒外，也沒有其他産品已完成注冊檢驗。PGT-M試劑盒是同類産品中首個也是唯一已完成國家藥監局注冊檢驗的産品，目前已于2020年11月完成國家藥監局注冊檢驗，當前正在接受醫院的倫理審查，以便獲得醫院的倫理批准。待獲得倫理批准後，公司計劃在2021年初開始臨床試驗，及預期在2022年從國家藥監局獲得叁類醫療器械注冊證。
PGT-SR試劑盒則是檢測植入前試管嬰兒胚胎中的染色體結構重排。通過識別和選擇，避免有染色體結構重排的胚胎，臨床醫生不僅可以幫助患者避免流産和成功分娩，還可以一次性終止同一家族未來幾代遺傳問題。
由于不同染色體重排結構的多樣性，臨床醫生需要設計非標准化、定制的測試，因此目前並沒有有效的臨床解決方案。而公司的PGT-SR試劑盒可以檢測發病較多的幾項疾病，消除患者對特定預實驗生産流程驗證的需求。因此，使用PGT-SR可將結果生成時間從叁個月至六個月縮短爲兩周，並顯著降低患者的成本。
除此之外，PGT-SR試劑盒不僅可以檢測異常染色體的胚胎，以減少流産概率，還可以阻止染色體易位遺傳給患者家族的後代。因此公司的PGT-SR試劑盒具有很大的大衆市場潛力。
同樣的，目前國內也暫無PGT-SR類産品上市，也無産品進入注冊檢驗。貝康醫療是中國第一家也是唯一一家研發PGT-SR産品申請的公司。目前，公司正在制定和驗證PGT-SR的技術要求，並計劃于2022年初啓動臨床試驗及于2024年從國家藥監局獲得叁類醫療器械注冊證。
由此可見，在PGT領域，公司不僅僅領跑行業，其産品運用範圍也極爲廣泛，商業價值極高。並且由于PGT技術具有極強的市場准入壁壘，因此未來幾年內PGT領域都會形成貝康醫療一家獨大的競爭格局。
健康意識增強，叁代輔助生殖技術潛力最大
隨着中國人健康意識的不斷增強，優生優育的觀念也在潛移默化的形成。不過相比于美國，中國和美國的不孕率幾乎相同，輔助生殖滲透率卻有較大進步空間。
數據顯示，中國不孕率從2016年的15.0%上升至2020年的16.9%，預計2023年將達到18.2%。美國不孕率從2016年的15.1%上升至2020年的16.8%，預計2023年將達到17.9%。中美的不孕率相差不多，但是輔助生殖的滲透率卻遠低于美國。2020年美國輔助生殖滲透率爲31.2%，而中國僅爲7.9%。
隨着中國輔助生殖滲透率的不斷提升，輔助生殖相關産業也會得到很大的提升，尤其是試管嬰兒服務會得到快速的發展。
自1978年世界上首例試管嬰兒誕生以來，試管嬰兒技術不斷創新，經曆了一代、二代、叁代的迭代發展。一代試管嬰兒，即體外受精-胚胎移植(IVF)技術，利用精子和卵子在培養基中自然結合的方法解決了女性不孕的問題;二代試管嬰兒，即卵胞漿內單精子顯微注射(ICSI)技術，借助顯微操作系統將篩選出的單個優質精子注入卵子內使其受精，解決了男性不育的問題;叁代試管嬰兒，即胚胎植入前遺傳學檢測(PGT)，在ICSI的基礎上通過基因篩選的方式挑選正常的胚胎植入母體。
與前兩代産品相比，叁代試管嬰兒PGT技術能夠幫助生育困難的夫妻(女方高齡、不明原因反複自然流産3次及以上、3次及以上試管嬰兒植入失敗、嚴重畸精子症、攜帶單基因遺傳病、染色體結構異常等適應症)進行胚胎篩選，提高試管嬰兒技術的助孕成功率，降低流産率。
隨着具備PGT資質的醫院逐漸增多，國家對于叁代試管嬰兒的監管也逐步完善與嚴格。2020年2月，國內首個叁代試管PGT-A試劑盒獲批上市。緊接着自2020年8月1日起，試管嬰兒PGT-A試劑盒被納入中華人民共和國醫藥行業標准(YY/T1657-2019)。
按照國家醫療器械相關法律強制性規定，任何醫療機構在開展臨床應用項目時，均應當使用有注冊證的醫療器械，産品開發依托的平台也必須獲得Ⅲ類醫療器械注冊證。也就是說，未來PGT-A試劑盒都將“持證上崗”。
根據弗若斯特沙利文報告顯示，叁代試管嬰兒服務的規模(按患者的總支出計，包括注冊費、咨詢費、檢查費、藥費及PGT服務費)從2015年的人民幣3億元增加至2019年的人民幣25億元，複合年增長率爲70.8%，並預期于2024年達到人民幣255億元，2019年至2024年的複合年增長率爲58.6%。
相比于中國試管嬰兒服務市場2020年至2024年19.3%的複合增長率，明顯叁代試管嬰兒服務細分領域增幅更大，更具有潛力。
作爲PGT服務的重要組成部分，隨着貝康醫療的PGT-A試劑盒獲批准，中國的PGT試劑市場于2020年興起。弗若斯特沙利文預計，PGT-A試劑盒的市場規模將由2020年的0.96億元快速增長至2025年的17.36億元，複合增長率達78.5%。至2030年，市場規模將達到60.65億元，複合增長率28.4%。而隨着PGT-M以及PGT-SR的上市，2030年PGT試劑的市場規模將達到146.73億元。
截至招股書最後可行日期，貝康醫療的PGT-A試劑盒是全市場唯一獲得國家藥監局批准的PGT試劑盒。在如此大的市場需求背景下，貝康醫療的核心産品也展現出極爲可觀的發展前景。
貝康醫療即將開啓業績爆發期
産品准入門檻高，市場需求旺盛，貝康醫療的核心産品也將迎來業績爆發期。
2019年，貝康醫療在只用于有限科學研究目的的PGT-A産品的銷售額達到1797.8萬元，同比增長126.8%。2020年前9月，在受疫情沖擊下，PGT-A産品仍取得了35.48%的營收增長率，營收金額爲1561.4萬元。
除了高營收外，該産品毛利率也極高。資料顯示，2020年前9月，貝康醫療的毛利率達到了48.2%。
由此可見，PGT-A産品市場需求旺盛，行業發展前景極爲可觀。在商業化方面，目前公司已經覆蓋了35家持牌醫院和生殖診所(總共70家);推銷商方面，目前公司已經在24個省份擁有10家第叁方推銷商，覆蓋了252家醫院。登陸港交所後，貝康醫療將募資所得款的20%用于PGT-A産品的商業化。隨着商業化的進一步放大，貝康醫療將開啓業績爆發期。
此外，未來幾年，貝康醫療其他産品也將密集上市銷售，在2022年至2025年，PGT-M試劑盒、PGT-SR、CNV和WES試劑盒將展開商業銷售。
未來，貝康醫療將使PGT-A産品占領渠道制高點，加速推進産品組合商業化，以實現全生育周期産品覆蓋，更加專注于基因科技在生育領域的應用和研究。作爲國內基因檢測創新的引領者，貝康醫療登陸港股市場後也將開啓發展新篇章。