去年年末至今,博安生物不僅獲得了重大戰略投資取得了專業投資機構的青睞,還在推進新冠中和抗體的關鍵進度上取得了突飛猛進的進展。如今,公司在自身創新管線研發方面也迎來了一個新的里程碑。
智通財經APP瞭解到,1月25日,綠葉製藥(02186)宣佈,旗下山東博安生物技術有限公司(博安生物)開發的地舒單抗注射液(LY06006)已在中國完成Ⅲ期臨牀試驗所有受試者末次給藥。與此同時,LY06006的Ⅰ期臨牀試驗也在歐洲和美國同步進行中。博安生物正在加速推進其全球研發管線中候選藥物的研發進程。
LY06006爲Prolia®的生物類似藥,用於治療具有骨折高危風險的絕經後婦女骨質疏鬆症;增加具有骨折高危風險的男性骨質疏鬆症患者的骨量;治療骨折高危風險的糖皮質激素誘導的男性和女性骨質疏鬆症;增加因非轉移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風險的男性的骨量,及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風險的女性的骨量。
LY06006具有較好的市場潛力。根據公開的財務報告:LY06006的市場可比產品Prolia®的2019年全球銷售額達到26.7億美元,同比增長16.6%;Prolia®於2020年1~9月的全球銷售額達到20.14億美元,同比增長4.9%;該可比產品於2020年6月在中國獲得上市批准。目前,LY06006的研發進度處於國內領先水平。
加上此前公佈的博安生物自主研發的治療新冠肺炎的創新抗體產品——LY-CovMab已在中國完成Ⅰ期臨牀試驗的全部受試者入組的最新進展消息,不難看到,公司在生物創新藥和新冠中和抗體領域均取得顯著的研發進展。
實際上,深厚的創新研發經驗和持續推進的研發進度,正是博安生物廣受資本市場和業界青睞的重要原因。
去年12月,博安生物獲得包括元生創投、藍海資本和煙臺財金等多家機構戰略融資,累積融資金額達到人民幣6.82億元,而所獲融資資金將主要用於加速公司多個創新抗體和生物類似藥產品的臨牀開發。
據智通財經APP瞭解,博安生物目前已擁有從抗體生成及先導優化物、細胞系建立及工藝開發、技術轉移、中試生產及商業化生產的全整合型產業鏈。
公司正在加速推進生物藥業務的全球佈局,以期爲全球患者提供高品質創新生物抗體產品,滿足亟待解決的治療需求。
從具體業務發展情況來看,公司的抗體發現活動圍繞四大平臺展開,即全人抗體轉基因小鼠噬菌體展示技術、雙特異 T-cell Engager 技術平臺、抗體偶聯(ADC)技術平臺、納米抗體平臺。
而憑藉高效的內部創新能力,博安生物已開發出10多個擁有國際知識產權保護的創新抗體以及8個生物類似藥,並在細胞治療等前沿技術領域積極佈局。
在創新抗體方面,公司自主研發的治療新冠肺炎的創新抗體產品——LY-CovMab已於近期在中國完成Ⅰ期臨牀試驗的全部受試者入組;另外還有4個創新抗體產品即將進入臨牀階段。
生物類似藥方面,除了LY06006以外,LY01008(Avastin®的生物類似藥)已申報中國上市申請;LY01011(Xgeva®的生物類似藥)及LY09004(Eylea®的生物類似藥)也在中國進入Ⅲ期臨牀試驗。
可見,依託公司的創新型研產銷全產業鏈,博安生物已實現了在創新生物藥和生物類似藥領域的階梯式發展,而在強大資本力量的助推下,公司有望緊跟國際前沿技術,持續推進在生物創新藥和細胞療法等領域的佈局,實現公司內在價值的進一步釋放。