智通財經APP獲悉，1月13日，亙喜生物(GRCL.US)開發的GC007g注射液已於2020年12月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准開展I/II期臨牀試驗，其中II期臨牀試驗數據將作爲關鍵臨牀研究用於支持上市。
GC007g是國內首個供者來源異基因CAR-T細胞療法，用於治療以往接受過同種異體移植(HSCT)後復發的B-ALL患者。該細胞療法運用了人類白細胞抗原(HLA)匹配的供體T細胞，能夠解決與自體CAR-T細胞療法相關的T細胞適應性的問題。供體來源CAR-T細胞療法GC007g專爲因細胞健康活性差、因感染和其他疾病導致不符合自體CAR-T治療條件的複發性或難治性B-ALL患者而設計。
亙喜生物首席醫學官MartinaSersch博士表示：“GC007g關鍵性研究獲得批准是該項目令人振奮的里程碑，更重要的是，加快了爲有需求且符合條件的患者提供新治療方案的進程。在繼續探索GC007g潛力的同時，亙喜生物仍然會專注於爲醫療需求未被滿足的患者開發創新的細胞療法。”