1月7日晚間，珠海賽隆藥業股份有限公司(以下簡稱“賽隆藥業”或公司，002898.SZ)發布公告稱，公司于近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊批件》，公司消化系統藥品進一步得到豐富。
據了解，賽隆藥業經過多年布局，研發成果不斷轉化，已經形成了包含腦血管、神經系統、新型抗生素、消化系統藥品在內的豐富的産品種類，隨着注射用艾司奧美拉唑鈉的申報上市以及銷售，品種結構進一步優化，盈利能力也將進一步增長。
新産品市場空間廣闊 增添業績新動能
據了解，艾司奧美拉唑鈉是奧美拉唑的單一左旋異構體，兩者均屬于質子泵抑制劑(PPI)，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等胃酸相關性疾病。該藥是最成功的異構體開發範例之一，與其它質子泵抑制劑藥物相比，艾司奧美拉唑具有抑酸效果更強更持久、不良反應更少等特點。
米內網數據顯示，抗消化性潰瘍藥近幾年的總體規模呈現下降趨勢，但注射用艾司奧美拉唑鈉市場趨勢良好，其2017年中國公立醫院終端市場銷售額達24.9億元，2018年達到28.3億元，2019年銷售額已超過33億元，該産品的市場規模逐年增長。
圖表數據來源：米內網
目前，艾司奧美拉唑自2000年上市以來，已在全球多個國家和地區獲批，國內上市有注射劑、腸溶片和膠囊劑叁種劑型，注射用艾司奧美拉唑鈉在國內通過仿制藥一致性評價的企業爲數不多，賽隆藥業的注射用艾司奧美拉唑鈉按新注冊分類，視同通過一致性評價，成爲該産品第叁家通過一致性評價的産品。
根據此前公告梳理，賽隆藥業在消化系統領域的産品包括注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉，以及正在審評的注射用左旋泮托拉唑鈉、注射用右蘭索拉唑等。此次注射用艾司奧美拉唑鈉的獲批有利于豐富公司消化系統産品，拓展該領域産品在國內的銷售市場。隨着此類藥品的上市銷售，賽隆藥業將進一步擴大國內市場份額，未來業績也將逐步釋放。
研發創新 多項成果不斷轉化
在此次獲得注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊批件》之前，賽隆藥業今年已取得門冬氨酸鳥氨酸注射液《藥品注冊批件》，同時公司正積極開展一致性評價工作，快速推進公司産品主動參與集采，其中公司申報在審並視同通過一致性評價的産品有3個，分別爲注射用左旋泮托拉唑鈉、注射用右旋蘭索拉唑(二類新藥)、注射用多立培南。此外，米力農注射液、注射用奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用帕瑞昔布鈉等産品也已完成一致性評價的申報工作。
在科研取得多項進展的背後是賽隆藥業高效的研發運營體系。公司着眼于技術進步，研發實力雄厚，專注于藥品的研發創新，不斷申報更多療效確切、市場廣闊的品種，可同時滿足原料藥及各種劑型制劑，創新藥、改良型新藥、高端仿制藥，以及食品、保健食品的開發及注冊申報。
隨着醫藥行業愈加重視藥企的研發創新能力，具有強大研發實力和豐富的高質量産品的企業將受到市場更多的關注。未來，賽隆藥業將會繼續保持對産品研發的高度重視與投入，研制出更多高效優質的産品，以迎接未來更大規模、更高標准的市場需求。