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【解讀】眼病剛需逐步凸顯,兆科眼科能否守正出奇?

發布 2021-1-8 下午04:14
【解讀】眼病剛需逐步凸顯,兆科眼科能否守正出奇?

眼睛是心靈的窗戶,保護好眼睛是每個人的本能反應。但作為人口大國,我國有眼病的人不在少數。

2019年,我國有超過2億人患有幹眼病,6至22歲青少年近視人數約1.63億人,青光眼患者1530萬人……

眼部疾病是伴隨很多人一生的疾病,青年是患近視眼和青光眼的主要人群,中年人容易患幹眼症,黃斑變性則是老年人常見的疾病。所以眼科市場非常龐大,哪家企業獲得市場先機,是獲取巨額利潤的前提。

我國眼科醫療一哥愛爾眼科(300015-CN)2019年收入近百億,在資本市場上三年股價翻超5倍,目前股價仍在不斷創新高的路上,無論是在眼科市場還是資本市場上均炙手可熱。

而在近日,愛爾眼科參與投資的兆科眼科亦對資本市場摩拳擦掌,向港交所遞交了招股書。那麽,作為眼科藥物領域的企業,兆科眼科能否複製愛爾眼科的神話故事?

股東陣營強大的未盈利眼科公司

兆科眼科於2017年註冊成立,從事眼科藥物研發,是港股上市藥企李氏大藥廠(00950-HK)的控股公司。2020年10月,兆科眼科成為李氏大藥廠的聯營公司。

作為起步較晚的眼科類生物醫藥研發公司,兆科眼科與很多香港上市的生物科技企業一樣至今未實現盈利,也未實現商業化收入。

2018年、2019年以及2019年前9月、2020年前9月,兆科眼科分别虧損3688.1萬元(人民幣,下同)、1.22億元、9014.2萬元及5.75億元。在財務成本、一般及行政費用不斷攀升的情況下,公司虧損額呈擴大趨勢。在研發開支方面,兆科眼科的投入並不算高,2019年投入不足1億元。

未能盈利的現狀也未能停滞兆科眼科獲得外界融資的腳步。在分拆上市前,兆科眼科完成了系列集資行動。2019年6月完成A輪融資,籌集約5000萬美元,公司估值為1.1億美元。投資機構包括新加坡政府投資公司、風險基金Panacea Venture 及Smart Rocket Limited。

2020年11月,兆科眼科完成1.45億美元的B輪融資,投資方包括愛爾眼科、正心谷資本、奧博資本、高瓴資本、TPG Asia等。獲得B輪融資後,兆科眼科估值達4.7億美元。

從A輪到B輪融資,兆科眼科間隔了16個月,估值大幅提升327.27%,市值增長速度非常快。

創新藥+仿製藥雙管齊下,規模商業化仍需加把勁

在招股書中,兆科眼科稱已建立起包含23種候選藥物的全面眼科藥物管線,涵蓋影響眼前節及眼後節的多數主要眼科疾病及症狀。

在該23種候選藥物管線中,有11種創新藥物及12種仿製藥組成的眼科藥物管線。這些管線主要有五個眼科適應症,包括幹眼病、濕性老年性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、近視及青光眼。

值得注意的是,在兆科眼科的11款創新藥物產品管線中,只有環孢素A眼凝膠(幹眼病藥物)、環孢素A╱ 瑞巴派特眼凝膠(幹眼病藥物)以及ZK002(DME及翼狀胬肉)這三款屬於自研產品,其餘均為引進產品。

目前兆科眼科進入臨床階段的創新藥產品包含3款,包括環孢素A眼凝膠、TAB014 (貝伐單抗)和ZKY001 (胸腺素β4的功能片段)。其中,環孢素A眼凝膠進度最快,已經進入臨床Ⅲ期,預期將於今年四季度完成進行中的III期試驗,預計提交新藥申請日期為2022年上半年。ZKY001和TAB014則分别處於臨床Ⅱ期和Ⅰ期,預期分别於2022年下半年啓動III期試驗、2023年前完成III期試驗。

不過,雖然招股書指創新藥物管線包括8種若獲批準則有潛力成為中國同類最佳或同類首創的候選藥物,但創新藥管線中有多達8款產品預期提交新藥申請均在2024年及以後,也就是公司創新藥大規模商業化還至少等到4年以後。公司在招股書中稱,創新藥物管線包括8種若獲批準則有潛力成為中國同類最佳或同類首創的候選藥物。

仿製藥方面,兆科眼科的管線產品上市後或有大收獲,比馬前列素、比馬前列素噻嗎洛爾、曲伏前列素噻嗎洛爾、鹽酸左倍他洛爾、鹽酸依匹斯汀、熒光素鈉均有可能成為各自對應的適應症的國内首仿藥。但是大部分產品均要等到2023年才可獲批,公司因此計劃於未來三年就仿製候選藥提交八項簡化新藥申請。

競爭激烈的黃金賽道

中國眼科藥物市場正處於起步階段且存在巨大增長潛力,2015年至2019年,中國眼科藥物的市場規模以9.3%的複合年增長率從18億美元增至26億美元,並預計以18.6%的複合年增長率在2025年增至72億美元,而2025年至2030年的複合年增長率將進一步提升至22.9%。

截止2019年,中國的幹眼、黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、青光眼患者分别是美國的13.3倍、10.5倍、6.0倍、4.8倍,整體眼科患者需求遠超美國。

市場龐大,競爭者也眾多。在市場規模最大的幹眼藥物領域,國内興齊眼藥(300573-CN)的茲潤在2020年6月份已經上市,茲潤是Restasis的仿製藥,Restasis在2019年的銷售額高達12億美元,對於兆科眼科的環孢素A眼凝膠來說有先發優勢。此外,和鉑醫藥(02142-HK)、康弘藥業(002773-CN)、莎普愛思(603168-CN)、未名醫藥(002581-CN)等多家企業亦從事幹眼用藥業務。

目前國内已經在國家藥監局登記的幹眼病藥物已達到7種,除了興齊眼科的茲潤產品,同處於臨床Ⅲ期的產品也達到三種,其中環孢素A 滴眼液和HBM9036這兩種屬於進口藥物,可見兆科眼科的幹眼藥物在未來的競爭市場中面臨較大的壓力。

除了臨床療效外,藥物上市速度和銷售能力也是非常重要的因素。綜上來看,兆科眼科在上市速度方面並不佔優勢。而通過招股書來看,兆科眼科銷售能力有待提升,2021年目標銷售團隊也僅為50人。而興齊眼藥2019年銷售費用超過了2億元,興齊眼藥、康弘藥業和莎普愛思2019年的銷售費用佔營收比重均超過了40%,自建的銷售隊伍已相當成熟。

青光眼市場方面,青光眼是全球第二位的致盲因素,是一種與眼内高壓導致視神經損傷相關的慢性及漸進性的疾病。受人口老齡化加速推動,中國青光眼患者的數量預計將在2030年進一步增至2000萬人,診斷率預計將由2019年的20%大幅上升至2030年的60.6%。

在中國,愛爾康的Travatan、輝瑞的Xalatan 等四款最暢銷單一療法青光眼藥物在中國已獲批準多年,2019年在中國的市場份額超過32.5%;Xalacom、DuoTrav和Ganfort這三種最暢銷固定劑量組合青光眼藥物在國内推出也至少有6年時間。

青光眼藥物在中國還是有不錯的市場,為此兆科眼科正在於中國開發的青光眼候選藥物達到了七種,佔了公司12款仿製藥產品管線近60%。公司的PGA單一療法比馬前列素和固定劑量組合療法候選藥物比馬前列素㑞嗎洛爾預計分别於2021年第二季度和2022年上半年獲批,兩者以及曲伏前列素噻嗎洛爾該三款產品有望成為中國第一種仿製藥。

不過,對於國内有多款暢銷的產品來說,兆科眼科的這些青光眼藥物產品均都是在研產品,離獲準審批和產品商業化成功還尚需時日,未來不確定因素較大。

小結:對比競爭市場上的先行者,兆科眼科無論是在研發能力、產品商業化水平和盈利能力上都是羽翼未豐滿的追逐者,目前談成功還言之尚早。

此外,公司產品管線較多,對資金的需求量也越來越大。2020年9月底手頭現金流不足7000萬元,加上最近獲得的1.45億美元融資,對於多款仍處臨床前在研產品未來的投入以及產品上市後的商業化,兆科眼科對資金的需求還是相當龐大。此次能否順利赴港上市融資,是公司順利推進產品研發和商業化進程的關鍵。

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