智通財經APP獲悉,12月29日,再生元制藥(REGN.US)公布了關于對醫院收治衛生事件病患臨床試驗、由單抗藥品Casirivimab與Imdevimab組成的抗體雞尾酒療法的1/2/3期臨床試驗數據,結果顯示,該公司的抗體雞尾酒療法通過了效用分析。
數據顯示,血清陰性患者在接受抗體雞尾酒療法後的死亡或接受機械通氣的風險較低,根據事後分析,通過一周後的治療,抗體雞尾酒治療將死亡或接受機械通氣的風險降低了約一半。
該試驗評估了使用低流量氧氣的住院患者,包括217名進入試驗時血清陰性的患者和270名血清陽性的患者,患者隨機接受抗體雞尾酒(高劑量8000毫克或低劑量2400毫克)或安慰劑,以及標准的護理治療。
結果顯示,兩種抗體雞尾酒劑量的耐受性表現良好。在整個試驗組中,高劑量組的嚴重不良事件發生率爲21%,低劑量組爲20%,安慰劑組爲24%;高劑量的輸液反應發生率爲2.7%,低劑量爲0.9%,安慰劑爲1.4%。
據悉,再生元制藥的雞尾酒療法曾于11月獲美國FDA緊急使用授權,並且該公司已與美國政府簽署協議,在2021年1月完成爲美國市場供應30萬劑抗體藥品。
另外,再生元制藥還指出,公司目前正與美國政府就提供額外劑量進行談判。