2020年12月28日，國家醫療保障局、人力資源和社會保障部印發《國家基本醫療保險、工商保險和生育保險藥品目錄》，正式公佈通過國家醫保談判的藥品名單。其中，復星醫藥（02196）許可引進的用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病(CLD)相關血小板減少症的成年患者治療的小分子創新藥——蘇可欣®(馬來酸阿伐曲泊帕片)通過談判，正式納入國家醫保目錄。
作爲中國首個獲得國家藥品監督管理局批准、全球首個FDA批准用於CLD相關血小板減少症的口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)，蘇可欣®是與現有治療手段相比具有明顯差異化優勢的創新藥物，填補了治療領域的空白，爲患者帶來全球領先的“強效持久、安全方便”的診療新選擇。
自今年4月14日獲批上市以來，蘇可欣®在4個月內實現了在北京、上海、廣東等全國31個省區市相繼落地，此次進入國家醫保是提升蘇可欣®在中國市場的覆蓋率和藥物可及性至關重要的一步。
復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示：“本次新版醫保目錄調整，國家醫保局將2020年新上市的創新藥納入考慮範圍，相信創新藥物的成果將能惠及到更多患者。蘇可欣® 作爲2020年復星醫藥新上市的創新品種，能夠快速納入國家醫保，必將幫助更多患者減輕治療的經濟負擔，提升藥物的可及性。圍繞未被滿足的臨牀需求，復星醫藥始終以創新研發爲核心驅動力，希望能爲患者提供更高品質、更可及的創新治療藥物和治療方案。”
CLD相關血小板減少症患者基數龐大 醫保覆蓋將大大提升創新藥可及
數據顯示，我國有多達700萬人患有肝硬化，其中高達78%的肝硬化患者伴隨不同程度的血小板減少。當慢性肝病患者合併血小板減少症時，其操作相關出血風險會顯著增高，繼而導致一系列臨牀有創性檢查及治療無法照常進行，例如肝臟穿刺活檢、肝癌介入治療等，使得臨牀診治過程變得相當棘手。因此，在需要進行手術或其它有創檢查時，CLD相關血小板減少症患者對在短時間內快速提升血小板計數的需求尤爲迫切。而傳統促血小板生成類藥物及干預手段在治療中存在起效慢、應答率低、風險高等弊端;血小板輸注的臨牀管理流程複雜、有感染以及輸注無效的風險;脾切除面臨感染、門脈血栓發生等風險。臨牀治療迫切需要快速、強效、安全、便捷的治療方案。
新一代TPO受體激動劑蘇可欣®(馬來酸阿伐曲泊帕片)是中國首個針對CLD相關血小板減少症的口服創新藥，屬於小分子非肽類，不會與內源性血小板生成素(TPO)產生序列同源性和免疫原性，無抗體生成風險，並且具有與TPO疊加升血小板效應，使得血小板計數更加持久地維持在安全水平，潛在血栓風險低。不受飲食限制的口服用藥方式，也提高了血小板減少症患者的生活質量，此次醫保覆蓋將會幫助到更多的患者及時接受先進的治療方案。