智通財經APP獲悉,12月22日,強生(JNJ.US)旗下楊森(Janssen)公司和傳奇生物(LEGN.US)同時宣布,開始向美國FDA滾動提交合作開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的生物制品許可申請(BLA),用于治療複發/難治性多發性骨髓瘤成人患者。
據悉,2017年12月,楊森生物技術有限公司與傳奇生物達成全球獨家許可和合作協議,共同開發和商業化cilta-cel。這款創新CAR-T療法在2019年12月獲得美國FDA授予的突破性療法認定。