智通財經APP獲悉，生化基因(BIIB.US)已經向日本監管機構提交了aducanumab的新藥申請，aducanumab是生化基因與日本本土合作伙伴衛材(Eisai)共同開發的治療阿爾茨海默氏病的試驗性藥物。
aducanumab是一種靶向β澱粉樣蛋白的單克隆抗體，它能有選擇性地與患者大腦中的澱粉樣蛋白沉積結合，減少β澱粉樣蛋白的堆積，進而減緩疾病進展。並“顯著”延緩由阿爾茨海默病和輕度阿爾茨海默病癡呆引起的輕度認知障礙(MCI)患者的臨牀衰退。
根據日本厚生勞動省的數據，全國約有460萬人患有癡呆症，約400萬人患有輕度認知障礙。據估計，阿爾茨海默氏病約佔癡呆病例的60-70%。
在美國，有超過580萬人患有阿爾茨海默病。到2050年，這個數字預計將增加一倍以上。阿爾茨海默病是2018年美國第六大死亡原因，也是65歲以上人羣的第五大死亡原因。
生化基因表示，aducanumab的新藥申請(J-NDA)已提交給日本厚生勞動省(MHLW)，同時該藥物還在歐洲和美國進行監管審查。
摩根大通分析師Cory Kasimov維持對生化基因的“持有”評級，但認爲，無論aducanumab的結果如何，對生化基因的評級都不會改變。