智通財經APP獲悉,在美東時間週四召開的疫苗及相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)會議上,專家小組建議美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(PFE.US)和BioNTech SE(BNTX.US)的公共衛生事件候選疫苗的緊急使用授權申請。
關於“根據現有的全部科學依據,輝瑞/BioNTech候選疫苗對16歲及以上人羣中的益處是否大於風險”這一問題,專家小組中有17名成員投了贊成票,4名投了反對票,1名投了棄權票。
儘管FDA不受疫苗及相關生物製品諮詢委員會專家意見的約束,但如果FDA像往常一樣接受專家小組建議,那麼基於mRNA的試驗性疫苗BNT162b2將成爲第一個在美國獲得緊急使用授權(EUA)的公共衛生事件疫苗。
“Warp Speed”行動的主要負責人Gustave Perna在週三的新聞發佈會上表示,在FDA發出EUA後的24小時內,290萬劑疫苗將分發到全美,另外290萬劑疫苗將在21天后分發。
12月2日,英國政府宣佈,將在英國推廣輝瑞/BioNTech候選疫苗,成爲全球首個批准接種該疫苗的國家。而後加拿大於12月10日成爲全球第三個批准使用該疫苗的國家,輝瑞/BioNTech計劃在12月向該國交付24.9萬劑疫苗。