智通財經APP獲悉，中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺最新公示，強生(JNJ.US)已在中國啓動一項EGFR/MET雙抗amivantamab（研發代號：JNJ-61186372）的3期臨牀試驗，以評估amivantamab和第三代EGFR-TKI藥物lazertinib聯合一線治療EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的療效。
Amivantamab是強生旗下楊森（Janssen）公司開發的一款靶向EGFR和MET的在研全人源化雙特異性抗體。據中國藥物臨牀試驗登記與信息公示顯示，amivantamab本次啓動的是一項隨機、雙盲、國際多中心3期臨牀研究，計劃在全球257個研究機構開展，目標入組患者1000例，中國境內計劃入組200例患者。
除了本次啓動的3期臨牀，amivantamab還正在中國進行一項1/1b期開放性研究，該研究旨在評估amivantamab和lazertinib聯合治療在具有EGFR突變的晚期非小細胞肺癌受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
據悉，美國FDA於今年3月授予amivantamab突破性療法認定，並於今年9月，中國國家藥監局（NMPA）也將該藥納入突破性治療品種。
另外，強生旗下楊森（Janssen）公司還於12月4日宣佈已向美國FDA提交了amivantamab的生物製品許可申請（BLA）。