智通財經APP獲悉,據媒體報道,美東時間周一,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准羅氏制藥公司(RHHBY.US)Elecsys Anti-SARS-CoV-2新冠病毒抗體血清檢測技術的緊急使用授權(EUA)申請。
Elecsys Anti-SARS-CoV-2免疫檢測是一種從人體血液樣本中提取血清和血漿來檢測抗體、並確定人體對SARS-CoV-2免疫反應的一種體外檢測。該檢測可用于流行病學研究,以此來幫助更好地了解疾病的傳播。該檢測還可與分子檢測共同使用,以助力對疑似COVID-19患者的診斷。醫院和參考實驗室可以在羅氏cobas e分析儀上開展該檢測,該系列分析儀在全球實驗室中廣泛應用。
羅氏正計劃加快每月産能,爭取在6月達到近億次的産量,並將進一步盡最快速度提升産能規模。