2日之內，亞盛醫藥細胞凋亡管線的研發在中歐雙地都取得了里程碑式的進展。在11月23日亞盛醫藥宣佈Bcl-2抑制劑APG-2575連獲兩項中國Ib/ II期臨牀試驗許可後，25日，亞盛醫藥再次傳出與該藥研發的相關消息：公司在歐洲開展的首項全球臨牀試驗正式啓動。
智通財經APP瞭解到，11月25日，亞盛醫藥-B(06855)宣佈，公司在研原創1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575作爲單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期臨牀研究(編號: APG2575CU101;EudraCT註冊號: 2020-002736-73)，已在烏克蘭完成首例患者給藥。這是亞盛醫藥在歐洲開展的首項全球臨牀試驗。
該項研究爲一項國際多中心的Ib/II期臨牀研究，旨在評估APG-2575單藥或聯合治療復發/難治CLL/SLL患者的療效和安全性，現已獲得烏克蘭衛生部和俄羅斯衛生部批准展開臨牀試驗。
CLL是一種成熟B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤，是歐美髮達國家發病率最高的成人白血病，約佔所有白血病的 30%，年發病率2-6/10萬人，65歲以上高達12.8/10萬人。儘管一線方案明顯提高CLL患者初治緩解率，但需長期服藥控制病情，一旦復發往往預後極差。而近期研究發現，BTK抑制劑聯合Bcl-2抑制劑治療CLL具有深度反應率高的優點，甚至有可能變長期治療爲有限週期治療，爲CLL/患者臨牀治癒和停藥提供可能[1,2] 。這無疑也爲APG-2575與BTK抑制劑的聯合用藥探索提供了基礎。
APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡)，從而殺死腫瘤，擬用於治療多種血液惡性腫瘤。APG-2575是首個在中國進入臨牀階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑。APG-2575現已獲得美國、中國、澳大利亞多項Ib/II期臨牀試驗許可，正在全球同步推進多個血液腫瘤適應症的臨牀開發。APG-2575的兩個適應症在今年相繼獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定，分別爲華氏巨球蛋白血癥(WM)和CLL。
亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：“此次在歐洲的首例給藥是亞盛醫藥全球臨牀開發的又一個重要里程碑，是公司首次將臨牀研究擴展到歐洲。APG-2575是公司細胞凋亡產品管線的重要臨牀開發品種，在血液系統惡性腫瘤治療方面呈現較大潛力。我們將加快這一藥物的臨牀開發與產品上市，爲包括歐洲在內的全球的CLL/SLL患者提供更多的治療可能性。”