智通財經APP獲悉,11月19日,先聲藥業(02096)旗下依達拉奉注射液通過一致性評價,併爲國內首家獲得通過的企業。
依達拉奉是田邊三菱製藥開發的一款腦保護劑,通過清除自由基,抑制脂質過氧化,從而抑制腦細胞、血管內皮細胞、神經細胞的氧化損傷。2001年首次在日本上市,用於治療腦卒中。2017年獲FDA批准用於治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。目前兩項適應症均在國內獲批。
此外,先聲藥業開發的1類新藥依達拉奉右旋莰醇注射液(依達拉奉復方製劑)也於今年7月獲批,也是依達拉奉的升級品種。
據悉,目前還有11家企業處於正在/視同申報一致性評價階段。