智通財經APP獲悉,萬春醫藥(BYSI.US)宣佈,普那布林與培非格司亭聯合治療在針對乳腺癌的國際多中心3期研究PROTECTIVE-2中的達到主要終點:聯合治療組和培非格司亭單藥組中未發生4級中性粒細胞減少症(CIN)的患者百分比爲31.5% Vs 13.6%。此外,研究的所有關鍵次要終點也具有統計學意義,包括重度中性粒細胞減少症的持續時間(DSN)和中性粒細胞絕對計數(ANC)最小值。
據悉,普那布林有望成爲30年以來CIN領域重磅突破性治療品種。普那布林是由萬春醫藥研發的一種“first-in-class”鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1)激活劑。今年9月,普那布林已被美國FDA授予突破性療法認定,並被中國國家藥監局(NMPA)納入突破性治療品種。