智通財經APP獲悉,當地時間2020年11月11日上午,巴西國家衛生監督局(Anvisa)宣佈授權恢復由科興生物(SVA.US)的合作伙伴布坦坦研究所支持的新冠滅活疫苗克爾來福™️Ⅲ期臨牀研究。
科興瞭解到,Anvisa此前未能及時收到布坦坦研究所發送的報告,於11月9日晚緊急暫停了臨牀研究。11月10日,布坦坦研究所與Anvisa進行了溝通,數據安全監查委員會(DSMB)的報告也已於當日提交Anvisa。在對新的數據進行評估後Anvisa非常及時地做出了恢復臨牀研究的決定。
Anvisa表示,暫停和恢復研究是臨牀研究中的常見事件,暫停並不一定意味着所研究的產品有質量、安全性或有效性方面的問題。