智通財經APP獲悉，在中美兩地運營，專注於癌症早期篩查和檢測的生物科技公司，安派科生物醫學科技有限公司(ANPC.US)今日宣佈該公司已於2020年11月在其加州聖何塞實驗室完成了美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權的羅氏新冠抗體定量檢測的驗證，目前已進入商業化檢測階段。
安派科生物一直致力於在美國和中國進行新冠測試產品和服務的開發並將其商業化。在全球，由於新冠病例仍在增加，並且沒有明確的短期和中期有效控制措施，因此新冠檢測可能會成爲長期且廣泛需要的可行檢測。 此外，作爲衡量新冠疫苗潛在效用的一種手段，並協助僱主確保辦公室安全和生產力，新冠抗體檢測可能會變得越來越有價值。 隨着安派科開發和提供新的檢測產品和服務的願景和目標的實現，公司將全力致力於在美國和中國實現新冠檢測的認證和商業化。
新冠抗體檢測在美國的驗證和商業化是安派科生物公司的一個重要里程碑，因爲這是該公司在美國的第一個商業化檢測。此外，在2021年上半年，在滿足所有適宜要求後，公司還將在費城實驗室提供新冠抗體檢測，該實驗室已經安裝了新冠抗體檢測設備。
除新冠檢測產品和服務外，公司的重中之重仍是將癌症篩查檢測和其醫療設備(即癌症分化分析(CDA)技術)商業化，並在中國積極完成III類醫療器械註冊工作, 在美國開展CDA檢測驗證作爲美國實驗室自建檢測(LDT)。
安派科首席執行官俞昌博士表示：“我們聖何塞實驗室成功驗證和商業化新冠抗體檢測是一個重要的里程碑。這意味着安派科生物在美國已經進入商業化和創收階段。此外，隨着我們計劃在費城具有更大規模的實驗室建立新冠抗體和癌症CDA檢測(一旦在實驗室得到驗證)，我們將進一步加速我們在美國的商業化和收入增長。”