在2019年美國血液學會年會上獲得“最佳研究”提名後,作爲全球範圍內少數的治療慢性髓性白血病(CML)的重磅藥物,亞盛醫藥的的原創1類新藥新型BCR-ABL抑制劑HQP1351(擬定中文通用名:奧瑞巴替尼)于2020年第叁次入選美國血液學會(ASH)年會口頭報告。
智通財經APP了解到,11月9日,亞盛醫藥-B(06855)宣布,奧瑞巴替尼的兩項關鍵性注冊II期臨床研究結果入選第62屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會的口頭報告。北京大學人民醫院血液科黃曉軍教授和江倩教授是本研究的主要研究者,江倩教授將在會議期間作此報告。
這是繼2018、2019年之後,HQP1351的臨床進展第叁次入選ASH年會口頭報告。連續叁年入選,充分顯示了國際血液學界對HQP1351療效和安全性的認可。
第62屆ASH年會將于2020年12月5日至8日以虛擬會議形式舉行。每年一度的ASH年會是全球血液學領域規模最大、涵蓋最全面的國際學術盛會之一,彙聚該領域最新、最前沿的研發進展。
HQP1351是亞盛醫藥在研原創1類新藥,爲新型的第叁代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療對一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血病(CML)患者。本次入選口頭報告的臨床進展爲HQP1351在針對伴有T315I突變的TKI耐藥的CML患者中進行的兩項關鍵性注冊 II 期臨床研究結果。截至2020年3月23日,關鍵性注冊 II 期臨床研究HQP1351-CC201共納入41例慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者;截至2020年2月11日,關鍵性注冊 II 期臨床研究HQP1351-CC202共納入23例慢性髓性白血病加速期(CML-AP)患者。這兩項研究數據顯示,HQP1351在伴有T315I突變的TKI耐藥的CML-CP及CML-AP患者中均具有良好的療效及耐受性。
基于兩項關鍵性注冊 II 期臨床研究的結果,亞盛醫藥今年已在中國遞HQP1351的新藥上市申請(NDA),用于治療伴有T315I突變的CML-CP及CML-AP患者,並已被納入優先審評。
口頭報告
題目:Novel BCR-ABL1 Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) HQP1351 (Olverembatinib) Is Efficacious and Well Tolerated in Patients with T315I-Mutated Chronic Myeloid Leukemia (CML): Results of Pivotal (Phase II) Trials
新型BCR-ABL抑制劑HQP1351(奧瑞巴替尼)在伴有T315I突變的TKI耐藥的CML患者中具有良好的療效及耐受性:關鍵性注冊 II 期臨床研究結果
展示編號:651
分會場:632—CML治療的最新進展及展望
報告人: 江倩教授
時間: 12月7日(星期一)中午12:30 (美國太平洋時間)/ 12月8日(星期二)淩晨4:30 (北京時間)
方式 :頻道4(虛擬會議)