智通財經APP獲悉,由軍事科學院軍事醫學研究院與康希諾生物-B(06185)合作研發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)國際Ⅲ期臨牀試驗在墨西哥取得初步進展,當地時間11月6日,第一組受試者全部入組並接種疫苗。
此前,該疫苗已於10月獲得墨西哥藥監機構臨牀試驗批准。本次Ⅲ期臨牀試驗預計招募約15000名受試者,試驗將進一步驗證該疫苗的有效性。
康希諾生物的重組新冠疫苗(腺病毒載體)在全球率先開展臨牀研究分別於2020年3月16日、4月12日在武漢啓動Ⅰ期和Ⅱ期臨牀試驗,是全球首個進入臨牀研究階段的新冠疫苗。
臨牀試驗結果初步證明該疫苗安全,單針接種可引起包括體液免疫和細胞免疫在內的顯著免疫反應。兩次臨牀試驗數據分別於5月22日、7月20日在國際著名醫學期刊《柳葉刀》發表。8月11日,該疫苗獲得中國發明專利授權。
該候選疫苗已先後獲俄羅斯和巴基斯坦衛生部臨牀試驗批准,並分別在當地開展國際Ⅲ期臨牀試驗。此外,研發團隊計劃同時在拉美等地區多個國家積極溝通,努力推動開展國際多中心臨牀試驗,在國際規則下加速疫苗有效性驗證。