智通財經APP獲悉，近日，康方生物-B(09926)發佈了其核心自主研發的、全球首創的新型腫瘤免疫治療新藥PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥Cadonilimab（研發代號：AK104）用於經標準治療後的復發或轉移性宮頸鱗癌的階段性療效和安全性數據。
康方生物PD-1/CTLA-4雙抗Cadonilimab最新數據顯示，Cadonilimab用於經標準治療的復發或轉移性宮頸鱗癌的階段性數據的客觀緩解率（ORR）達47.6%，與PD-1單藥或PD-1聯合CTLA-4聯合用藥相比，在療效上顯著提升；同時，Cadonilimab非常有效地降低了聯合用藥中出現的毒副作用，3級及以上治療相關不良事件(TRAE)發生率僅爲12.9%，安全性與PD-1單藥療法相當。
基於Cadonilimab優異的研究數據，2020年8月，美國食品與藥品監督管理局（FDA）已經授予Cadonilimab治療晚期宮頸鱗癌快速審批通道資格；2020年10月，國家藥監局藥品審評中心(CDE)也已經將Cadonilimab用於治療復發或轉移性宮頸鱗癌納入突破性治療品種名單。目前Cadonilimab治療宮頸癌的臨牀試驗正處於迅速入組過程中。