智通財經APP獲悉,韓國藥企HUGEL于23日表示,旗下A型肉毒素“樂提薄”(Letybo)在華上市獲得中國國家藥品監管管理局批准。
至此,HUGEL成爲獲得中國批准文號的首家韓國藥企,也是繼美國藥企艾爾建(商品名:保妥適)、蘭州生物制品研究所(衡力)和法國藥企益普生(麗舒妥)後,在華獲准的第四家藥企。HUGEL已同中國藥企四環醫藥(00460)簽訂合夥協議,爭取年內上市,以後憑借其打造的廣泛流通渠道擴大中國市場份額。
據悉,HUGEL于2017-2018年面向500名中國消費者進行叁期臨床試驗,證明“樂提薄”在效果和安全性方面非劣效于艾爾建的“保妥適”,去年4月向中國國家藥品監管管理局申請上市。