智通財經APP獲悉,10月23日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,武田製藥(TAK.US)旗下醋酸艾替班特(icatibant)注射液上市申請擬納入優先審評。
艾替班特由武田旗下Shire公司研發,主要用於治療遺傳性血管水腫(HAE)急性發作。艾替班特是一種強力的選擇性的緩激肽B2受體拮抗劑,它通過抑制與遺傳性血管水腫的栓塞局部腫脹、炎症、疼痛症狀有關的緩激肽的影響,從而治療急性遺傳性血管水腫的栓塞局部腫脹。
公開資料顯示,它是美國FDA批准的第3個用於治療遺傳性血管水腫發作的藥物,此前已在中國被納入臨牀急需境外新藥名單。
CDE官網信息顯示,武田於今年6月首次在中國遞交醋酸艾替班特注射液上市申請並獲受理。此前,已有豪森藥業按3.1類提交醋酸艾替班特仿製藥的臨牀試驗申請,和聖諾生物按照3類提交艾替班特仿製藥的上市申請。
值得一提的是,目前中國尚未有艾替班特獲批上市。