智通財經APP獲悉,據媒體報道,阿斯利康(AZN.US)在美國的疫苗試驗最早可能在本週恢復。
阿斯利康在美國的大規模後期試驗自9月6日以來一直處於暫停狀態,原因是該公司在英國試驗的一名志願者出現不明疾病。據知情人士透露,FDA要求進行試驗的研究人員在志願者簽署的同意書中添加有關該事件的信息。
英國監管官員此前審查了該疾病,並表示沒有足夠的證據確定該疾病與疫苗有關或無關。根據媒體公佈的一份更新後的同意書草案,該公司被允許在英國重新招募試驗志願者。
同意書草案顯示,在考慮了相關信息之後,獨立審查員和英國藥品和保健品管理局(MHRA)建議繼續接種疫苗,有關機構“將繼續密切監測受影響的個人和其他志願者”。
巴西、印度和南非的監管機構此前也允許阿斯利康在當地恢復疫苗試驗。
據媒體報道,英國健康研究署(HRA)向志願者提供的信函顯示,美國FDA已經“完成了分析”,並表示美國將很快恢復疫苗接種。FDA“得出了與其他藥品監管機構包括MHRA一樣的結論”。然而,HRA沒有迴應有關問題。
阿斯利康的一位發言人在談到給志願者的信函時表示,信件並非來自公司,公司“無法覈實內容”。