智通財經APP獲悉,Moderna(MRNA.US)宣布將向加拿大衛生部遞交衛生事件候選疫苗的滾動申請。
Moderna表示,當藥物在臨床前研究中取得積極結果,以及候選疫苗mRNA-1273的1期臨床試驗在健康成年人(18至55歲)和老年人(56歲以上)顯示積極結果後,滾動遞交允許公司將新藥上市申請資料中已完成的部分分批提交供審查,使監管機構加速審批時間。
該公司表示,將從2021年起向加拿大提供多大5600萬劑衛生事件疫苗。
早些時候,Needham重申Moderna的“買入”評級,預計美國將在年底前獲得該疫苗的緊急使用授權。