智通財經APP獲悉，美東時間10月12日，Avenue Therapeutics(ATXI.US)表示收到了FDA關於靜脈曲馬多新藥申請（NDA）的完整答覆涵（CRL），並稱FDA拒絕了靜脈曲馬多的 NDA。
據悉，Avenue專注於爲美國市場開發靜脈曲馬多。曲馬多是一種完全合成的阿片類止痛藥，口服曲馬多在1995年就獲得了美國FDA的批准，用於在急性和慢性環境中治療中度疼痛；此外，它還被批准用於治療 3 個月以內的癌症引起的疼痛，正逐步取代高親和力阿片類藥物用於急性和慢性疼痛治療。但是美國目前沒有批准的可用於靜脈注射的曲馬多。
Avenue目前在市場上沒有產品，並且沒有產生任何收入，在公佈的2019年財務報表中，Avenue全年淨虧損2590萬美元。今年8月份公佈的2020年第二季度財務報表中顯示，第二季度虧損了190萬美元。
但是Avenue並沒有放棄這一項目，並相信臨牀數據支持靜脈曲馬多可以作爲常規阿片類藥物的有效替代品。
這一消息公佈後，Avenue股價於10月12日美股收盤下跌超58%。