智通財經APP獲悉，9月29日，中國國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)公示，百濟神州(06160)迪妥昔單抗注射液和澤布替尼膠囊等2款新藥擬納入優先審評。
根據CDE官網，此次迪妥昔單抗擬納入優先審評，適應症爲：適用於治療≥12月齡的高危神經母細胞瘤患者，這些患者既往接受過誘導化療且至少獲得部分緩解，並且隨後進行過清髓性治療和幹細胞移植治療;也適用於治療伴或不伴有殘留病竈的複發性或難治性神經母細胞瘤。
從百濟神州公開信息來看，這款產品爲QARZIBA(dinutuximab beta)。此前，它已於2017年獲得歐盟委員會批准，適應症與上述擬納入優先審評的適應症一致。
澤布替尼是一款設計旨在最大化靶點佔有率、最小化脫靶效應的小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。此前在美國已獲批用於治療既往接受過至少一項療法的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者，在中國獲批用於治療以下兩項適應症：既往接受過至少一項療法的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者，以及既往接受過至少一項療法的成年MCL患者。
此次澤布替尼在CDE擬納入優先審評，適應症爲華氏巨球蛋白血癥。值得一提的是，今年9月，澤布替尼針對該適應症的新藥上市申請已獲得加拿大藥監部門受理，並被納入優先審評。