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直擊IPO丨再鼎醫藥-SB(09688):不一定做最大市值的企業,而是做最有價值的企業

發布 2020-9-29 上午02:11
© Reuters.  直擊IPO丨再鼎醫藥-SB(09688):不一定做最大市值的企業,而是做最有價值的企業

9月28日,再鼎醫藥-SB(09688)首日在香港掛牌交易,此次爲再鼎醫藥的二次上市。早盤開盤高開約9%,全天小幅震盪,截至收盤時間,再鼎醫藥漲8.54%,收610港元。

近些年來,創新藥企業不斷受到關注。但是創新藥自主研發週期時間長,項目不確定性大,因此國內不少藥企採用licensein這條捷徑。智通財經APP據悉,近年來,中國的licensein創新藥項目熱度高漲,交易金額屢創新高,2019年國內共引進創新藥項目63個,披露的交易金額合計82億美元。

再鼎醫藥就是創新藥license in的成員之一,主要專注腫瘤、抗感染以及自體免疫性疾病領域。自成立以來7年多的時間內,再鼎醫藥已成功轉型爲一家全面集成的商業企業。目前公司已實現商業化的藥品爲則樂(甲苯磺酸尼拉帕利膠囊,ZL-2306)。

另外一款已上市的核心產品爲愛普盾(腫瘤電場治療,TTFields),分別於2018年12月和2020年5月,在香港及中國大陸上市。

智通財經App瞭解到,2018年前,再鼎並沒有銷售收入,則樂商業化後纔打破這一局面。招股書顯示,2018年度、2019年度以及2020年6月30日前6個月,公司的收入分別爲12.9萬美元、1298.5萬美元及1921.3萬美元。

除了以上2款獲批產品外,再鼎醫藥還有多款抗腫瘤產品線,但均爲熱門靶點,市場競爭十分激烈。

智通財經APP瞭解到,再鼎醫藥研管線即將步入收穫期。具體來看,再鼎醫藥的臨牀管線包括16種產品及候選藥物,除了則樂和愛普盾已經上市的五種適應症外,還有20多種適應症正在臨牀試驗或臨牀前階段。其中,HER2單抗margetuximab注射液已經進入註冊申請階段,進入三期階段的有7款產品的10個適應症。

就其已經進入註冊申請階段的HER2來說,目前,國內已上市的抗HER2單抗包括羅氏的曲妥珠單抗(赫賽汀)、帕妥珠單抗(帕捷特)、恩美曲妥珠單抗(赫賽萊,T-DM1),三生國健的伊尼妥單抗(賽普汀)以及復宏漢霖的曲妥珠單抗(HLX02)。

再看再鼎醫藥當下銷售的核心產品則樂。則樂是TESARO研發的一款需每日口服一次的高效、選擇性聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制劑,於2017年3月和11月先後在美國和歐洲獲批,用於對含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。

PARP是目前全球製藥領域的熱門靶點之一,素有下一個PD-1之稱,目前在全球範圍內已有4款PARP抑制劑獲批上市,分別爲阿斯利康的奧拉帕利、Clovis的盧卡帕利、葛蘭素史克的尼拉帕利和輝瑞的他拉唑帕利,2018年全球總銷售額近10億美元,其中奧拉帕利超過一半。

目前中國上市的PARP抑制劑有2款:奧拉替尼(2018年8月)和尼拉帕利(2019年12月),另外還有好幾家藥企開發晚期卵巢癌適應症,包括恆瑞、百濟神州、君實生物、海普瑞等。其中,恆瑞的氟唑帕利膠囊2019年10月申報上市獲得受理,百濟神州的PARP1和PARP2抑制劑近期也獲得新藥上市申請(NDA)。

已上市的奧拉帕尼的獲批用於鉑敏感複發性卵巢癌的維持治療,剛進入國內市場價格爲2.48萬元/盒/150mg*56片,每月2盒,月治療費用約4.96萬元。2019年進入醫保談判後降價爲0.95萬元/盒,月治療費用爲1.9萬元。

和奧拉帕尼相比,尼拉帕利臨牀時無需進行gBRCA等生物標誌物檢測,受衆面更廣,並且它是唯一一款只需每天口服一次的PARP抑制劑,藥從性更好,但目前月治療費用高達7.5萬元,是奧拉帕尼的3.95倍。

治療費用高出奧拉帕尼一大截,倘若沒有進醫保,則樂在中國同樣也面臨銷售難的問題,因此進醫保對則樂來說,能快速放量。但是一旦進醫保,產品價格又將面臨大幅度降價的情況。

儘管產品所處領域非常大,但是和其他已商業化多年的公司相比,再鼎醫藥的商業化環節顯得十分薄弱。

據招股書顯示,目前再鼎醫藥共有913名員工,包括377名研發員工及401名商業化員工。商業化的員工中,則樂銷售團隊有150名,覆蓋800到900家醫院,愛普盾的銷售團隊大約有50人,覆蓋250家醫院。再鼎預計到2020年底,公司的員工會達到1000人左右,主要新增銷售人員,約90%的銷售成員將位於直轄市(即北京、天津、上海及重慶)及省會城市。

因此,公司的幾款重磅產品市場競爭都十分激烈,若銷售環節沒有跟上,哪怕研發水平很高,產品很有競爭力,恐怕也很難給公司創造高附加值的收入。

以下是智通財經APP整理的再鼎醫藥上市會議問答實錄:

Q:從產業規模還有成果轉化的一個角度來看,您怎麼看待就是未來中國創新藥的一個前景?然後再給目前像剛剛介紹是有兩款產品以及貨幣在上市銷售,你覺得未年未來的幾年在財務的體現上能有什麼樣的貢獻?

A:在近20年中國政府的努力和支持下,中國的工業經濟快速發展,在前20年的發展下,現在我們已經到了厚積薄發的時代,希望能利用厚積薄發造福於患者,尤其是像中國患者能夠儘早用上藥物,不光是腫瘤,還包括抗炎症,自身免疫藥等等。

從債的角度來講,因爲再鼎醫藥的自身管線研究目前也有兩個併入了全球臨牀,擁有全球自身專利,即公司是自身研發和外部引進雙軌,希望能夠儘早給中國患者提供有效的、好的、安全的藥物,因此要求公司就是在商業上要進行不斷的投入。

雖然再鼎現在纔有兩個藥品上市,在未來8~10年,再鼎醫藥每年至少推出一個新的新藥上市,而且是不包括新的適應症,新藥+新的適應症+組織療法,相信再鼎每年都會給患者帶來非常不同的驚喜。

至於財務上會如何體現?由於今年公司才兩款產品上市,經驗有限,屆時根據市場的發展,等到合適的時候會跟大家分享公司怎樣從財務的角度預測市場。

Q:再鼎在美股和香港二次上市基於什麼樣的考量?再鼎自主研發進展如何?做自主研發有什麼樣的優勢?

A: 三年以前在納斯達克上市的時候,香港並沒有開展對於沒有盈利的生物醫藥公司上市,成立三年赴美上市後,確實獲得了股東們的追捧和支持,因此這三年使得公司的發展非常迅猛,也使公司更加有信心來實現目標。因爲再鼎醫藥的目標從來就不僅僅是在中國,而是要把藥推向全世界。

一款真正的一個好藥,應該是在全世界,不同的人種,不同的病人,都應該能夠用得上的。

這一次回香港也有幾個原因,其中一個原因是再鼎也確實想擴大現有的現金流,作爲一個立足於中國的企業,中國是我們最重要的出發點和最重要的患者接觸點,所以還是希望能利用香港開放的政策,回到香港主板上市。

還有一個原因是商業化,把再鼎在一體化的研究到商業化推向一個新的階段,希望引進更多的投資者,打造本土品牌,我們不希望牆內開花牆外香。

另外,公司自主的研究方面,儘管公司成立才6年,但前4年一直在做自主研究,只不過沒有過多對外宣佈,因爲前期的研究結果,對一家企業的影響是有限的,但現在已經進入臨牀了,說明我們已經非常有信心,通過臨牀前數據進入全球臨牀招募和試驗。公司的團隊不是第一次做藥物discovery,無論當年在輝瑞還是在美國各大公司,我們的團隊無論是個人還是集體都有過從早期一直做到上市的成功經驗,所以對於我們來說,這是我們的開始,這也是我們必要的。

無論是小分子藥還是大分子藥,區分做藥的fundamental concept(基本概念)是一致的,所以希望這一次能夠再次用我們所學的專業知識開發出來自中國的藥,在全世界有競爭力的,在全世界有 first in class或者是best in class 的部分。

Q:再鼎在考慮二次上市的時候有沒有考慮過科創板?爲什麼選擇了香港,而沒有選擇科創板?和2017年相比,現在再鼎和投資人交流的時候,投資人對於公司的估值,包括投資意願方面有什麼變化?

A:公司在納斯達克上市的時候才成立3年,當時還是一家技術型公司,還沒一體化的平臺,產品也比較少,只有一兩個臨牀,投資者問的最多的問題是從什麼角度能讓投資者相成立三年,只有兩三款臨牀產品的公司能夠商業化?

但是經過這三年團隊的努力,使得再鼎不斷有業績,包括從早期臨牀,早期研發,再到臨牀,最後註冊上市這一系列的流程。隨後再鼎的每一輪融資都會有新的投資人跟進,而且老股東一直堅持,通過這次上市,我們深深體會到投資者對我們的熱愛和支持。

對於再鼎而言,公司發展到一定階段,Hongkong又提供新機會,同時也給我們提供一個 exposure to Asian investors(接觸亞洲投資者)的機會。

至於是香港還是科創板,我們非常歡迎科創板的設立,成立1年以來成績非常好,但是從我們的角度來講,從納斯達克到香港市場,是一個比較自然的一個過渡。下一步,我們也要學習科創板的規則,看看將來再鼎是不是也是符合這個條件,但是不管哪一個板,回到香港就是離祖國進了一步。

Q:最早想回港交所上市的時間的想法是什麼時候?近兩年時間,再鼎和美國代表bio-Tech,如:再生元等選擇和再鼎合作的原因是什麼? 再鼎股價在美股走勢非常好,投資者對再鼎的認可基礎在哪裏?

A:在港交所做顧問好多年了,再鼎在美國上市也已經三年了,差不多就在三年的時候,就想回香港上市。從再鼎的發展來講,在納斯達拉上市,也給再鼎一個機會走出中國,走向世界,讓世界投資人用同一種眼光來評論這樣的企業,評論我們的platform,評論我們的人才,評論我們做的數據。

這樣,不管是哪個國家來的,只要他看到我們的這些結果,就能夠給出一個公平的評論,這也是投資者們爲什麼支持再鼎的股價,從上市18美元一直到現在的80美元左右,這過程中也體現了他們對我們企業的認可和支持。

這個認可track record我們的每個員工,我們做的每件事情,因此每年公司的年報和半報,都能夠不僅達到,甚至常常超過預期,這也給投資人增加了很多信心。過去這三年,每幾個月我們就要大家交流一下,在交流過程中也使得投資者對我們非常放心,覺得我們這個團隊是個非常負責任,既有國際研發藥物經驗,又具有對中國這麼多年來工作的經驗,也瞭解怎麼樣能夠在中美之間搭一個好的有效的科技橋樑,給病人最好的療法,這一點是再鼎做的好的地方。

爲什麼合生元這些美國的bio-tech願意找再鼎合作,其實是partner choice的過程,再鼎有非常強的執行力,從研發、申報再到商業化,再鼎都做到了極致,都以最快的速度,達到最高的標準做完每一件事情,比如說則樂。則樂在中國獲批的時間比公司剛開始在納斯卡達剛上市的時候快了12個月的時間,一線適應症也只花了5個多月的時間在中國獲批。這些執行力一次又一次證明給了合作伙伴,再鼎是他們在中國最合適和最理想的合作伙伴。

Q:隨着license in價格逐年上漲,會不會放慢再鼎的引進速度?未來會再引進哪方面的產品?

A:引進速度也許會加快,但速度主要還是取決於高標準,每一款引進產品首先必須是創新藥,需要全球首創或者同類最優的產品,不僅僅在中國,在全球範圍內,這是再鼎一直以來引進產品的一個高標準。因爲再鼎把每一個合作都做的非常完美,所以一方面加快被引進公司產品在中國的上市速度,另一方面也希望通過再鼎和被引進公司一起做全球的臨牀實驗,把中國的病人加入到全球多中心門口實驗,這樣可以同時加速美國和中國的上市時間。

由於再鼎的速度、執行力、商業化質量,因此會有很多海外需求主動找到再鼎。

第二個問題,哪些領域。目前再鼎的管線其實已經有很多個產品,已經非常豐富了,特別是在中國發病率比較高的,不管是實體瘤還是血管瘤,不管是自主研發還是海外引入,再鼎也都在不斷的觀察。除了腫瘤意外,公司也在自身免疫、抗感染這些非常不錯的產品,類似這些在中國或者全球都有非常大的未滿足的醫療需求的話,都會關注和考慮。

Q:license in的模式比較依賴什麼因素?未來3-5年對再鼎的商業模式近期的規劃是否會發生一些變化?

A:license in模式一直都存在,包括我在輝瑞工作的那時候,都20多年快30年了,那時候輝瑞就有很強的研究團隊,也有很強的license in,因爲科學是沒有world,也沒有boundary(邊界),往往就是大家在做同樣的靶點,所以我們時刻要知道內部和外部別人做什麼,我們做什麼,我們做的是不是 first in class或 best in class,無論我們做不做license in,這個需求永遠都有。所以license in這條路公司是堅持走到底,同時自身的研發也會繼續加強,但是兩者之間是博弈,並不是說公司硬性規定的,而是由自身產生的科學和數據來解決。

Q:則樂的定價一盒24000多,一個月吃3盒,一年光藥費要上百萬,一般普通人用不起這些藥,再鼎有沒有可能更加實惠的銷售方案?

A:年治療費用沒有百萬之多,有很多商業金融的方案,患者每個月的治療費用不需要2萬多,患者可以申請慈善機構的援助,目前也在和國家醫保談判,進入醫保後會惠及更多的患者。

Q:公司和美信商保在合作,今年到目前來看,受益的情況是怎樣的?國外很多公司找再鼎合作的,接下來公司會選擇藥品還是看公司?由於公司做的是license in,會不會介意別人認爲公司是中介而不是創新藥公司?

A:則樂目前和商保的合作是非常成功的,通過公司的努力,也帶動了其他創新藥和商保的合作。越來越多的創新藥公司找再鼎合作,再鼎的基因是創新,只不過外部引進做的太優秀了,所以大家會以爲再鼎是引進和銷售公司,但實際上再鼎的創新做的很好。

Q:再鼎醫藥今天的發行價是562港元,現在已經600港元以上了,杜博士對這個股價滿意嗎?

A:這次香港二次上市,最高興的是改善了公司的現金流。不一定做最大市值的企業,而是做最有價值的企業,只有做很有價值的企業才能給投資者回報。

Q:蘇州工廠規模的大小,日均產創新藥的規模是多少?今年在香港上市的藥企比較多,諾誠健華也是第一個上市的,也是做癌症藥品,面對不少競爭,碰到最大的阻力是什麼?在這過程中有什麼看法?

A:在蘇州只生產,不做原料藥,中國有很多原料藥企業,再鼎做原料藥沒有優勢,所以公司會對外購買,而不是自己做。雖然競爭者很多,但希望出現百花爭放,百家爭鳴的局面,因爲醫藥確實是一個造福人類的教育事業。再鼎的根基很穩固,不會曇花一現。

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