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嘉和生物現正招股,厚積薄發即將進入收獲期

發布 2020-9-25 下午05:04
© Reuters.  嘉和生物現正招股,厚積薄發即將進入收獲期

前言:

近日,港股IPO如火如荼,眾多市股均陸續,其中有高瓴創投、淡馬錫等知名基金入股支持的嘉和生物 (6998-B),有望承接今年以的生物科技新股上市潮,帶來驚喜。

高瓴創投過往投資的生物醫藥公司在港上市之後表現不俗, 因此市場對於高瓴創投加持公司的關注度頗高。高瓴創投此次投資並成為港股18A生物科技公司的大股東,實屬少見,展現出其對嘉和生物未來發展前景的高度認可及支持。那麽,嘉和生物有何值得投資者格外留意的呢?

策略性佈局三大腫瘤市場,研發管線豐富,商業化提速

與早期生物科技公司不同的是, 嘉和生物商業化可期,研發管線豐富,且所研發的候選藥物覆蓋全球前三大腫瘤靶點及前十款最暢銷藥物中的五款, 所處的賽道寬廣、發展前景巨大。

據招股書顯示, 嘉和生物目前專注於新的腫瘤及自身免疫藥物的研發及商業化。2020年7月,嘉和生物的新型PD-1單抗候選藥物傑諾單抗-GB226的新藥上市申請(NDA)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)優先審評。GB226是國内首個用於治療復發或難治性外週T細胞淋巴瘤 (「PTCL」) 的PD-1藥物,致力於解決未獲滿足的醫療需求。

截至2020年9月13日,嘉和生物已主要憑借内部能力建立了由15款靶向候選藥物組成的產品管線,在中國具有巨大的商業化潛力,並涵蓋已知及新型生物學通路。另外,嘉和生物目前正在亞洲進行17項臨床試驗,預計在未來12至18個月内將分别向國家藥監局提交兩項NDA及向國家藥監局及美國食藥監局提交四項IND。

目前,嘉和生物有六款核心候選藥物分别聚焦在發展潛力巨大的治療多種腫瘤、自身免疫疾病等慢性疾病適應症等細分領域。六款核心候選藥物分别是iLerociclib (GB491),一款有望成為中國best-in-class的治療激素受體陽性乳腺癌的CDK4/6候選藥物;(ii) GB221一款新型HER2單克隆抗體(單抗)候選藥物;(iii) Geptanolimab (GB226),一款新型PD-1單抗候選藥物,已向國家藥監局提交NDA,並被納入優先審評; (iv) GB492一款幹擾素基因蛋白(STING)激動劑,預期與GB226聯合使用對治療實體瘤極具積極協同效應,並劃在中國評 GB492GB226體瘤中合使用的情(v) GB242一款英夫利昔單抗(類克)生物類似藥;(vi) GB223一款前景廣闊的核因子κB配體的受體激活劑(RANKL)單抗候選藥物。

此外,嘉和生物正在中國開展多項關於傑諾單抗的臨床試驗,涉及的適應症包括外週T細胞淋巴瘤、原發縱膈大B細胞淋巴瘤、肝細胞性肝癌、宮頸癌、非小細胞肺癌(NSCLC)、腺泡狀軟組織肉瘤等多種適應症。其中包括兩項關鍵2期臨床研究:一為針對治療復發和難治外週T細胞淋巴瘤,這也是本次傑諾單抗申請上市的適應症;另一項為針對及後期治復發或難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤。

由此可見,短時間内嘉和生物的傑諾單抗將迎來密集的商業化窗口期,將分享中國單克隆抗體市場模不斷擴大的紅利。據灼識咨詢研究報告顯示,中國單克隆抗體市場於2030年將有望達到1,908億元人民幣,其中PTCL域更是目前仍未有實現PD-1抗新市售的巨大藍海。另據灼識咨詢研究報告顯示,考慮到隨著適應症擴大以及PD-(L)1抑制劑在患者及醫生間的可得性、可負擔性及可接受性不斷增長,符合PD-(L)1抑制劑治療條件的癌症患者群體不斷增大,中國PD-(L)1抑制劑的總體市場規模預計將從2019年的人民幣61億元增至2030年的人民幣655億元,復合年增長率達24.1%。

除此之外,從嘉和生物研發管線臨床階段來看,嘉和生物旗下GB491GB221兩款核心腫瘤藥物和一款自身免疫藥物GB242均處於商業化前沿,厚積薄發之勢可期。隨著嘉和生物籌資上市後,公司可借助資本注入加速推進6款候選藥物的商業化進程,成為港股18A生物科技醫藥板塊的超新星。

從投資角度來看,嘉和生物正處於一個具有龐大需求的醫療市場,同時企業具備豐富的研發管線,意味著其成長性及商業化路徑清晰。這也是嘉和生物在上市前,就能得到包括高瓴創投、淡馬錫、華潤正大生命科學基金、海通開元國際等在内的多方資本垂青的重要因素之一。

一體化生物製藥平台:研發實力強勁及股東背景雄厚

羅馬並非一日建成。嘉和生物成立於2007年,是我國成立最早的一批生物科技公司之一。歷經不斷錘煉,嘉和生物已步將自身打造成一個覆蓋探索、研究、臨床開發、化學、製造及控制(CMC),以及業務拓展等生物藥開發所有關鍵功能的一體化生物製藥平台。在此歷程中,嘉和生物研發管線取得從0到1實現里程碑式突破的同時,依託與日俱增的研發實力,最終建立由15款靶向候選藥物組成的發展潛力巨大的產品管線。

(嘉和生物辦事處及產業基地)

打造全面的一體化生物製藥平台的背後,是嘉和生物擁有一支研發實力強大的隊伍。據招股書顯示,嘉和生物已在我國設立了位於上海張江、北京的辦事處及在雲南玉溪的產業基地,並在美國舊金山創立了實驗室,目前擁有近400名員工,其中80%為科研及臨床開發人員。其中包括創始人、總裁兼首席科學家的周新華博士及首席執行官郭峰博士在内的多個核心管理成員平均擁有逾15年行業經驗,往績記錄優良,專長組合均衡,涵蓋研究、臨床開發、製造、商業化及融資等領域。

嘉和生物的總裁兼首席科學家周新華博士,在中、美生物製藥行業擁有豐富經驗及遠見卓識。曾任職於美國領先的生物科技公司,包括擔任安進CMC科學總監。 自2007年以來更一直為北京大學的客座教授。

嘉和生物的首席執行官郭峰博士,曾擔任過默克公司中國研發中心負責人兼副總裁及輝瑞武漢研發中心負責人,在領導全球及中國的研發及業務拓展方面擁有豐富經驗。

嘉和生物的首席戰略官兼首席財務官胡琦勇博士,是美國及亞洲醫療保健領域的買方及賣方市場業内資深人士。作為頂尖的分析師,過去十年曾主導德意志銀行的亞太地區醫療保健領域的行業研究。

嘉和生物的首席運營官陳文德,在全球製藥及生物科技行業擁有豐富的商業化經驗。曾擔任羅氏中國市場準入及分銷管理副總裁、輝瑞中國全國銷售總監、阿斯利康高級副總裁。

嘉和生物的首席醫學官李彤,在新藥全球臨床開發領域擁有豐富的經驗。曾在軒竹(北京)醫藥科技有限公司擔任高級副總裁兼臨床開發主管,在揚森中國研發中心擔任高級總監及臨床開發部主管,並在默克擔任醫療事務經理。

嘉和生物的首席技術官阚子義博士,在全球及國内製藥及生物科技公司擁有豐富經驗,專注於項目CMC管理、分析開發及GMP質量體系建設。曾擔任麗珠單抗副總經理(質量控制)、輝瑞首席資深科學家、Allergan生物製藥部門資深科學家。

除此之外,一直堅守創新型生物製藥領域的嘉和生物,也收獲得了眾多生物科技領域意見領袖及知名投資人的背書——除早已獲得了大股東高瓴創投、淡馬錫、華潤正大生命科學基金、海通開元國際等認可外,在此次IPO中, 除了現有股東高瓴創投、淡馬錫、泰格醫藥作為基石投資者繼續加持,更引入了包括奧博資本等知名醫藥行業投資機構成其基石投者。

由此可見,嘉和生物不僅企業研發團隊實力強勁,股東更是包括全球及中國以生物技術為投重點的專業基金,以及在支持和發展生物製藥公司方面經驗豐富的生物製藥平台。雄厚的股東背景及資源都將成為嘉和生物未來實現高質量增長最主要的催化劑。上市之後,頭頂各路資本光環的嘉和生物,借多款極具力、蓄物,將會為帶來不驚喜。

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