智通財經APP獲悉,9月22日,據澎湃新聞從權威信源處獲悉,由中國工程院院士陳薇團隊與康希諾生物-B(06185)合作研發的重組疫苗(Ad5-nCoV)國際Ⅲ期臨牀試驗在巴基斯坦取得初步進展,第一組受試者全部入組並接種疫苗。
據悉,該疫苗已於8月底獲得巴基斯坦藥監機構臨牀試驗批准。此次康希諾生物是和巴基斯坦製藥公司AJM-Pharma合作在當地開展新冠候選疫苗III期臨牀試驗,中方研究人員將在臨牀試驗點全程推動跟進臨牀試驗進展。
根據美國臨牀試驗數據庫的公開信息,康希諾生物新冠候選疫苗整個三期臨牀試驗方案爲國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,計劃招募4萬人,在18週歲及以上健康成人中開展,以評估該款疫苗的有效性、安全性及免疫原性。
此外,據媒體報道,巴基斯坦國立衛生研究院(NIH)執行主任表示,這是巴基斯坦首次參加疫苗的三期試驗,該試驗將通過正式系統招募8000至10000名志願者。NIH將對志願者進行醫學檢查,然後爲他們接種疫苗,並且將對這些志願者進行12個月的隨訪。
該執行主任還表示,一旦對結果進行分析並獲得批准,該疫苗將在五到六個月內投放市場。