智通財經APP獲悉， 在近日舉辦的2020年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)線上大會上，NORA研究的詳細陽性數據結果以完整口頭報道進行了發佈。研究表明，相較於安慰劑，在整體人羣中接受尼拉帕利維持治療，可降低68%疾病進展或死亡風險。
尼拉帕利是一款PARP抑制劑，可用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療，以及鉑敏感的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。
早前，再鼎醫藥-SB(09688)與葛蘭素史克公司(GSK.US)達成合作開發與引進協議，負責在中國大陸、香港和澳門地區的開發和商業化工作。2019年12月，尼拉帕利正式在中國大陸地區獲批。
據悉，再鼎醫藥已經完成多項則樂的研究項目。2019年11 月，再鼎醫藥完成了則樂用於一線含鉑化療達到完全或部分緩解的卵巢癌維持治療的3期臨牀研究PRIME的患者入組。今年5月，再鼎醫藥宣佈則樂用於含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌(統稱爲卵巢癌)中國患者維持治療的3期研究NORA取得陽性結果。
此次公佈的正是這一研究的詳細結果。根據公開資料，NORA研究以2:1的比例隨機分配265例患者接受則樂或安慰劑治療直至疾病進展。該研究評估了則樂作爲維持治療的有效性，首要研究終點爲通過盲態獨立中心評審的無進展生存期(PFS)。