智通財經APP獲悉,9月21日,天境生物(IMAB.US)宣佈其用於治療復發或難治性晚期淋巴瘤患者的在研新藥lemzoparlimab(也稱爲TJC4)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准開展1期臨牀試驗(CXSL2000206)。
據悉,這是lemzoparlimab在中國獲批的首個國際多中心臨牀試驗,也是在中國第二個獲批進入臨牀研究階段的新藥臨牀試驗申請。目前,lemzoparlimab用於治療復發或難治性急性髓細胞白血病(r/r AML)患者的中國1/2a期臨牀試驗(CXSL1900039;NCT04202003)也正在進行中,預計將於2021年初獲得臨牀結果。
Lemzoparlimab是由天境生物自主研發的一種高度差異化的CD47單克隆抗體。其創新點在於lemzoparlimab在保留強大的抗腫瘤活性的同時,能夠最大程度地減少與正常紅細胞結合,從而減少臨牀嚴重貧血的發生。