智通財經APP獲悉,9月17日,CDE官網顯示,四川思路迪藥業遞交恩沃利單抗注射液上市申請並擬納入優先審評,擬定適應症爲微衛星高度不穩定(MSI-H)晚期結直腸癌和 MSI-H 晚期胃癌及其 DNA 錯配修復功能缺陷(dMMR)晚期實體瘤。
據悉,恩沃利單抗注射液(KN035)是康寧傑瑞製藥-B(09966)自主研發的PD-L1 單域抗體 Fc 融合蛋白,2016 年起與思路迪醫藥共同開發;2020 年 3 月,先聲藥業獲得 KN035 中國大陸腫瘤適應症的獨家市場推廣權。
智通財經APP獲悉,9月17日,CDE官網顯示,四川思路迪藥業遞交恩沃利單抗注射液上市申請並擬納入優先審評,擬定適應症爲微衛星高度不穩定(MSI-H)晚期結直腸癌和 MSI-H 晚期胃癌及其 DNA 錯配修復功能缺陷(dMMR)晚期實體瘤。
據悉,恩沃利單抗注射液(KN035)是康寧傑瑞製藥-B(09966)自主研發的PD-L1 單域抗體 Fc 融合蛋白,2016 年起與思路迪醫藥共同開發;2020 年 3 月,先聲藥業獲得 KN035 中國大陸腫瘤適應症的獨家市場推廣權。