智通財經APP獲悉，2020年9月17日，由維亞生物(01873)投資孵化的生物醫藥公司Dogma Therapeutics(以下簡稱“Dogma”)與阿斯利康就收購其口服PCSK9項目全球權益達成協議。阿斯利康將支付Dogma首付款，並在全球監管和商業里程碑達成後，向Dogma支付里程碑款項。
Dogma科學家團隊持續致力於研發出一種方便的、可供口服的PCSK9藥物。通過維亞生物全球領先的基於結構的藥物發現平臺， Dogma團隊成功將化合物與PCSK9蛋白的親和力優化到皮摩爾級別。臨牀前試驗已驗證，採用口服給藥的多個Dogma小分子抑制劑被證明能夠在幾周後顯著降低LDL-C水平。維亞生物科技公司首席科學家葉志雄博士表示：“維亞生物自2017年起投資孵化Dogma Therapeutics，我們就PCSK9項目與Dogma團隊展開了緊密合作，這對維亞團隊來說也是一次非常有益的經驗。口服小分子PCSK9抑制劑的成功研發將極大程度地滿足心血管疾病患者的臨牀需求。”
在PCSK9靶點經過人類基因組學的快速驗證之後，已有兩個PCSK9抗體藥物(Repatha以及Praluent)被FDA批准上市。近年來，大規模試驗顯示PCSK9抗體藥能使心臟疾病的概率降低15-20%，被認爲是他汀類藥物之後最可靠的降脂藥物靶標。但PCSK9抗體的售價較高，且必須以注射的形式給藥。此外，由於抗體藥物在PCSK9的結合界面較大，使得針對該界面的非抗體類抑制劑的研發面臨諸多挑戰。迄今爲止，僅有幾例通過間接方法抑制PSCK9的小分子化合物的新聞被公開報道。
Dogma首席執行官Brian Hubbard博士指出：“Dogma團隊已經累積了有力的實驗數據，以證明口服PCSK9抑制劑項目在降低膽固醇方面的藥效，及其良好的潛在安全性。本次與阿斯利康達成的收購協議，將加速推動項目的開發進度，更快地爲需要降低低密度膽固醇水平的患者帶來新治療方案。在這裏我想要感謝Dogma的科學合作伙伴們——Charles River 實驗室、維亞生物、安濟藥業及其他CRO夥伴，是他們對項目的付出和世界頂尖的業務能力成就了Dogma。”
針對本次收購，阿斯利康生物製藥研發部執行副總裁Mene Pangalos表示：“低密度膽固醇水平的上升是心血管疾病的關鍵風險因素，每年造成全球約260萬人的死亡。PCSK9已被驗證可有效降低低密度脂蛋白膽固醇水平，然而以小分子抑制PCSK9靶點仍非常困難，本次與Dogma成功達成的收購協議，爲阿斯利康開發生物可利用性的首創小分子口服PCSK9抑制劑提供了機遇，將有望降低高血脂患者冠狀動脈疾病的發生機率及疾病的嚴重程度。”