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從CAR-T技術,看中國生物科技服務(08037)投資價值

發布 2020-9-17 下午11:48
© Reuters.  從CAR-T技術,看中國生物科技服務(08037)投資價值

隨着A股大白馬長春高新(000661.SZ)14日罕見封死跌停,單日市值蒸發167億元,按照最新股東戶數88970戶計算,人均虧損18.8萬元。似乎再一次證明了醫藥板塊投資邏輯:傳統大單品製藥公司缺乏長期投資價值。

畢竟歷史總有驚人的相似,如信立泰的大單品氯吡格雷增速下降以後,股價從2018年起持續下跌了3年;華東醫藥的阿卡波糖增速還很高的時候,機構也如法炮製漠視了其3年;麗珠醫藥(01513)參芪扶正注射液被列入輔藥後,股價大起大落2年多……

此後的集採對傳統大單品製藥公司的威脅就更不言而喻了。

既然傳統大單品製藥板塊既缺乏長期投資價值,也面臨被政策擠壓的風險,二級投資者該如何梳理自己的倉位?

帶着對這一迫切的市場問題,我們不妨將思維縮小,你會發現暫時安全的無非兩方面:其一真正的創新藥,這一點信達生物、百濟神州等未盈利的生物醫藥們足可體現;其二器械技術,高瓴等大基金偏愛的微創、啓明等等。若出於資金端更安全的考慮,完全可以將二者結合,直接選擇創新藥技術,比如港股的中國生物科技服務(08037)。

智通財經APP爲什麼說其最安全,對醫藥資本市場稍微瞭解的投資者肯定知道,中國生物科技服務做的是以精準醫療爲切口,玩的前沿、技術頗爲複雜的CAR-T細胞免疫療法,而當前業內並沒有明確把CAR-T歸類爲藥品或技術單項,因爲細胞免疫療法過於特殊,既要像創新藥(細胞產品)一樣接受嚴苛的多次臨牀認證,又要像技術(非基因改造及基因改造)一樣形成科學規範、便捷化操作。

創新藥疊加新技術,CAR-T顯然成爲醫藥市場追逐的熱點賽道。正因如此,中國生物科技服務在過去的4年多時間裏漲幅超過6倍,而光今年上半年股價區間最大漲幅就近140%,不得不說該公司走了一條“康莊大道”。

CAR-T市場廣闊,潛力大

爲何說中國生物科技服務走了一條“康莊大道”。

這還得從CAR-T在癌症領域的誕生說起。癌症在2020的今天,已是一個不可迴避的健康問題。最新數據顯示,目前全球範圍內新增癌症病例1410萬,820萬人死於癌症,預計未來20年新發病例數將增加70%。

智通財經APP據全國腫瘤登記中心預計有429.2萬例新發癌症病例,281.4萬例死亡病例,相當於每天12000人新患癌症,7500人因癌症死亡。而7年前,全國腫瘤登記中心發佈的《2012年中國腫瘤登記年報》中的數據:中國每年新發癌症只有312萬,因癌症死亡超過200萬。這意味着癌症發病從2012年的每分鐘6人確診患癌症,到2015年這個數據已經成長到每分鐘8.3人被確診患癌症。

面對嚴峻的形勢,近年美國和中國相繼提出精準醫療計劃,攻克癌症已成爲該計劃的重點關注問題。

政策支撐+市場保障,各大生物科技企業開始“植樹造林”,畢竟,拔得頭籌的一能賺大錢,二能豎起強大社會責任形象,被後人銘記,於是抗癌藥嶄露頭角。

但抗癌藥物(包括靶向藥物)往往只能延長病人壽命、增加病人生活質量、把癌症控制成像糖尿病一樣的慢性疾病。描述抗癌藥物有效性的指標是“1年存活率”,“5年存活率”等等。但這些均不能實現“徹底”根治癌細胞,往往是藥一停,癌細胞就會再復發。所以,科學家們開始搞細胞免疫療法,從源頭掐死癌細胞。

CAR-T細胞免疫療法就是嵌合抗原受體T細胞免疫療法。已出現多年,但近幾年才被改良使用到臨牀上的新型細胞療法。和其它免疫療法類似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫細胞來清除癌細胞,但是不同的是,它即是一種創新藥,更是一種細胞療法。

CAR-T治療說複雜也複雜,畢竟是生命科學“黑”技術,那化繁爲簡其實就五步:

第一步,從癌症病人身上分離免疫T細胞,也就是“種子”;

第二,步利用基因工程技術給T細胞加入一個能識別腫瘤細胞,並且同時激活T細胞殺死腫瘤細胞的嵌合抗體,T細胞立馬華麗變身爲高大上的CAR-T細胞。它不再是一個普通的T細胞,它是一個帶着GPS導航,隨時準備找到癌細胞,並發動自殺性襲擊,與之同歸於盡的“恐怖分子”T細胞;

第三步,在體外培養,大量擴增CAR-T細胞,一般一個病人需要幾十億,乃至上百億個CAR-T細胞(體型越大,需要細胞越多);

第四步,把擴增好的CAR-T細胞輸回病人體內,就好像去打疫苗;

第五步,白衣天使們嚴密監護病人,尤其是控制前幾天身體的劇烈反應,比如毒副作用(Cellectis不就因爲這一步,出現副作用而被叫停麼),一旦控制住,這個療法就成功了。

以最早接受CAR-T治療的一批人爲例,有30位白血病病人,他們都已經歷了各種可能的治療方法,包括化療,靶向治療,其中15位甚至進行了骨髓移植,不幸的是都失敗了。

可在CAR-T細胞免疫療法下,其中有27位病人的癌細胞治療後完全消失,20位病人在半年以後複查,仍然沒有發現任何癌細胞。最開始治療的一個小女孩,現在已經兩年多了,複查體內仍然沒有任何癌細胞。簡直神奇!

CAR-T細胞免疫療的神奇,發展到2017年,吉利德的Yescarta和諾華Kymriah獲批准後,全球CAR-T市場由2017年的約1300萬美元增至2019年的約7.34億美元,預期於2024年將進一步增長至47億美元,並於2023年增長至181億美元。2019年至2024年的複合年增長率爲45.3%,2024年至2030年的複合年增長率爲25.0%。

儘管中國目前尚未有獲批准的CAR-T產品,但由於預計即將推出新產品,中國的CAR-T市場預期將於2021年增長至人民幣6億元。由於確診癌症患者上升、負擔能力提升以及利好監管環境,中國CAR-T市場預期將於2024年增長至人民幣54億元,並於2030年增長至人民幣243億元。2024年至2030年的複合年增長率爲28.7%。

中國生物科技服務有望借力拔頭籌

雖然國內還沒有獲批准的CAR-T產品,但由於市場定量龐大,近幾年也涌現出許多CAR-T玩家。其中,中國生物科技服務就憑藉控股公司隆耀生物就有望吃到第一波紅利。

智通財經APP瞭解到,2018年7月,在剛納入MSCI香港微型股指數,中國生物科技服務便發出公告,宣佈以2.27億元人民幣收購及入股上海隆耀生物科技67%股權。其中,包括以現金支付7999.8萬元;按發行價每股2.00港元溢價22%發行代價股份;及按每股2港元發行合計額外獎勵股份。

爲了67%的股份花費2.27億的巨資,中國生物科技服務這筆錢花的值不值?

事實上,在傅陽心、楊選明等領銜的強大科學家團隊代領下,隆耀生物2014年就已嶄露頭角,尤其是構建2nd、3rd代CAR-T實驗室製備技術。這個技術也爲其後面的將OX40作爲共刺激受體,做更強的腫瘤殺傷效能與更持久的自我擴增能力“並聯”技術打好了基礎。把這個技術用直白話解釋,就好比現在生物醫藥企業們爭先恐後地搞的PD-1聯合用藥。

與此同時,智通財經APP查詢到,隆耀生物用於B細胞急性淋巴細胞白血病的“現貨”CAR-T候選產品UCARTcells目前正在進行臨牀試驗(NCT04166838)。可謂十足的國內“現貨”CAR-T大佬。

2個月後,中國生物科技服務再次宣佈與隆耀生物以及通用電氣醫療訂立工藝開發協議和戰略合作協議,共同開發適應自體和異體細胞的個性化定製及可多元重組的先進配套自動化封閉系統生產工藝,以加速細胞類藥物由科研向產業化的升級。

兩次戰略佈局,中國生物科技服務既獲得了已成型的CAR-T產品,在免疫療法第一正營站穩腳步,又實現了與通用電氣醫療技術的對接,2.27億的花費簡直一舉多得。

畢竟,參考國內CAR-T百億級別市場與GE醫療在外資藥企中的話語權,以及未來隆耀生物若有大的資本運作,採取單獨上市,這筆戰略投資無疑爲其找到了一座“金礦”。

精準醫療逐漸釋放價值

除CAR-T產品外,智通財經APP還觀察到,中國生物科技服務在立足自己的檢測本業從2018年起就開始不斷併購,擴大自己的精準醫療領域佈局。

如2018年4月,該公司公告以500萬美元入股美國器械公司Broncus Medical Inc。提及Broncus,全球多家知名醫院都有購入其檢測器械設備,而截至目前Broncus擁有超過73項專利,其LungPoint增強現實導航系統和Archimedes計劃系統已獲得FDA,CE和中國藥監局的批件。

更重要的是,Broncus計劃於2020年底在香港上市,這對中國生物科技服務而言,所持股份顯然有升值機會。

2019年1月,中國生物科技服務又以500萬美元入股(B輪)美國的Pillar Biosciences,B輪投後估值約爲9000萬美元,Pillar目前正在進行C輪融資,C輪投前估值12000萬美元,預計今年中完成。已經向美國FDA提交了第一個癌症panel的上市申請,預計2020年底獲得批准。

與此同時,該公司中央實驗室也與Pillar Biosciences簽訂了戰略合作協議,在港成立合資企業亞洲分子診斷中心,爲香港癌症檢測領域引入了源自於哈佛大學的國際先進技術。目前,亞洲分子診斷中心已經入駐香港科技園。

2020年6月,中國生物科技服務控股有限公司與華大健康香港有限公司及香港前醫管局主席、現任全國政協常委胡定旭先生成立了華昇診斷中心,引進華大基因的火眼實驗室,華昇目前每天的檢測量已達13萬人份/天,截至2020年9月12日已經累計檢測180萬份,在香港的市場佔有率接近於100%。市場佔有率之大,華昇診斷中心也多次受到香港政府高層的考察。

看到核酸檢測,想必大家都會聯想到A股的華大基因、三諾生物、邁克生物、明德生物等,這些股票年初至今股價累計漲幅均在150%,可謂是一騎絕塵。而香港政策承接方爲華大基因,同時華昇診斷中心又屬於合資公司,中國生物科技服務顯然名正言順成爲了港股檢測最純正的本土概念股,這塊利潤只多不少。

綜上所述,鑑於CAR-T“創新藥+新技術”的安全邊際,以及精準醫療帶來的穩定紅利,中國生物科技服務憑藉獨特的產業鏈條優勢,有望令市場傾巢而動,推動其二級市場的表現。

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