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藥明巨諾CAR-T細胞療法獲納入CDE突破性治療品種名單

發布 2020-9-17 下午10:03
藥明巨諾CAR-T細胞療法獲納入CDE突破性治療品種名單

智通財經APP獲悉,9月17日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網更新突破性治療品種名單,新增藥品是來自藥明巨諾的CAR-T細胞療法JWCAR029(暫定名:瑞基侖賽注射液)。該療法是繼南京傳奇生物LCAR-B38MCAR-T細胞自體回輸製劑之後的又一進入突破性治療品種名單的CAR-T細胞療法。

藥明巨諾的CAR-T療法JWCAR029(暫定:瑞基侖賽注射液)是在美國Juno公司JCAR017基礎上,由藥明巨諾自主開發的靶向CD19的CAR-T療法,於2017年12月通過明聚生物遞交IND申請,2018年1月獲得受理。2020年6月30日又提交了JWCAR029在中國上市的申請,用於治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤。

藥明巨諾由藥明康德(02359)和美國巨諾Juno(JUNO.US)公司在2016年共同創建,是一家專注於細胞免疫療法的生物製藥公司。今年8月,藥明巨諾向港交所遞交招股說明書。一旦赴港上市成功,藥明巨諾將成爲繼南京傳奇生物(LEGN.US)、永泰生物-B(06978)之後,國內第三家上市的CAR-T企業。

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