智通財經APP獲悉,輝瑞(PFE.US)CEO Albert Bourla上週日(9月13日)表示,據公司研究表明,輝瑞“很有可能”在10月底前知道其新冠疫苗是否有效,同時公司仍準備在年底前獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,並向美國人分發“數十萬劑”該公司疫苗。
Bourla表示,目前還不知道美國人是否能夠在2021年之前拿到新冠疫苗,因爲許可證的發放取決於美國聯邦監管機構。Bourla還指出,公司已爲潛在疫苗的研發投入了15億美元,如果疫苗未能奏效,將給公司帶來經濟上的“痛苦”。
輝瑞是目前處於疫苗後期試驗的三家公司之一,另外兩家是Moderna(MRNA.US)和阿斯利康(AZN.US)。
另外,輝瑞和BioNTech(BNTX.US)上週六(9月12日)宣佈,已向FDA提交修訂方案,將其關鍵性新冠疫苗三期試驗的招募人數擴大到最多約4.4萬人,將允許招募新的人羣。
該試驗的招募工作一直在按計劃進行,輝瑞預計下週將達到最初目標,即最多招募3萬名試驗參與者。擬議的招募擴容計劃將年僅16歲的青少年以及慢性、穩定的HIV、丙型肝炎或乙型肝炎感染者納入其中,並將提供額外的安全性和有效性數據。