智通財經APP獲悉,葛蘭素史克(GSK.US)和亞邦絲醫療(INVA.US)日前聯合宣佈,美國FDA已批准Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡鬆/烏美銨/維蘭特羅,FF/UMEC/VI)擴展適應症,用於18歲以上哮喘患者的維持治療。
據悉,Trelegy Ellipta已經獲得FDA批准,用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD),但不適用於緩解急性支氣管痙攣。
在CAPTAIN的3期臨牀試驗(隨機雙盲,含活性對照)中, Trelegy與糠酸氟替卡鬆/維蘭特羅雙聯療法相比,顯著提高患者的肺功能。FDA批准治療COPD和哮喘的劑量規格爲糠酸氟替卡鬆/烏美銨/維蘭特羅100/62.5/25 μg。另一種單獨用於治療哮喘的劑量規格爲糠酸氟替卡鬆/烏美銨/維蘭特羅 200/62.5/25 μg。