智通財經APP獲悉,9月9日,據中國國家藥監局(NMPA)藥品審評中心最新公示,藥明巨諾的瑞基侖賽注射液(暫定名,研發代碼爲JWCAR029,通用名爲“CD19靶向嵌合抗原受體T細胞”)上市申請擬被納入優先審評,理由是“符合附條件批准的藥品”。該藥上市申請擬定適應症爲治療經過二線或以上全身性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤。
據悉,該1類新藥JWCAR029擬納入突破性治療品種名單,這是第4款擬納入突破性治療藥物。
瑞基侖賽注射液(暫定)是一款靶向CD19的CAR-T細胞治療藥物,3個多月前,該藥用於治療復發難治淋巴瘤的上市申請獲藥品審評中心(CDE)受理。
目前,全球僅有兩款CAR-T產品上市,不過,中國尚未有CAR-T治療產品獲批上市。