智通財經APP獲悉,週二(9月8日)美股盤初,萬春醫藥(BYSI.US)股價小幅上揚,截至北京時間21:47,該股漲4.79%,報12.365美元。
據悉,9月4日,萬春醫藥宣佈收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,“普那布林預防化療對非髓性惡性腫瘤誘導的中性粒細胞減少症(CIN)符合突破性療法的標準。”
9月3日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱CDE)通過官網發佈最新公示:大連萬春布林醫藥有限公司的注射用普那布林濃溶液擬納入“突破性治療品種”。這是CDE第二批公示的“突破性治療品種”。
對此,萬春布林首席執行官黃嵐博士表示,這代表着萬春自主創新的First-In-Class藥物進入了全面加速推進上市的階段。接下來,萬春將推進普那布林的後續研究以及中、美NDA註冊、商業化進程。