智通財經APP獲悉，根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公告顯示，多款新藥獲得臨牀試驗默示許可。涉及企業包括艾伯維（ABBV.US）、阿斯利康(AZN.US)以及中國藥科大學等。
艾伯維：venetoclax片
藥物機制/靶點：BCL-2
Venetoclax（ABT-199）是艾伯維與羅氏（RHHBY.US）共同開發的一款全球首創的口服、選擇性B細胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑。Bcl-2在細胞凋亡中發揮重要作用，是大多數血液腫瘤的主導致癌基因。目前，venetoclax在中國獲批的臨牀試驗有伴17p缺失的複發性或難治性慢性淋巴細胞白血病、急性髓系白血病和多發性骨髓瘤。2016年，venetoclax在美國獲批，成爲了首個獲得FDA批准上市的BCL-2抑制劑。目前，該藥已在美國獲批治療慢性淋巴細胞白血病患者、小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者、急性骨髓性白血病（AML）患者等適應症。
目前艾伯維已在中國提交了venetoclax的上市申請，並在今年2月被納入優先審評。目前，venetoclax正在中國開展針對多發性骨髓瘤、急性髓系白血病、慢性淋巴細胞白血病等適應症的臨牀研究。此次結果公示，venetoclax獲得三項臨牀試驗默示許可，針對的適應症爲“venetoclax聯合阿扎胞苷，用於治療新診斷的高危骨髓增生異常綜合徵（MDS）患者”。
阿斯利康：capivasertib片
藥物機制/靶點：AKT
Capivasertib（AZD5363）是由阿斯利康開發的一款高選擇性口服小分子AKT抑制劑。PI3K/AKT/mTOR是細胞內重要的信號通路之一，在調節細胞生長、運動、存活、代謝和血管生成過程中起着重要作用。然而，PI3K/AKT/mTOR通路的過度激活不僅會導致腫瘤的發展，還會引起耐藥性的產生。在乳腺癌、結直腸癌和血液癌症等幾乎所有的人類癌症中，幾乎都存在PI3K/AKT/mTOR通路失調的現象。
另外，Capivasertib是癌症驅動蛋白AKT（也稱爲PKB）的主要靶向抑制劑。該蛋白是一種信號網絡的關鍵節點，該信號網絡在一系列癌症中出現異常時會幫助驅動疾病。
