身爲國內細胞免疫治療行業的“獨角獸”，永泰生物-B(06978)上市之時，曾引發投資者對稀缺實體瘤細胞治療概念的極大熱情。如今，永泰生物的“財報首秀”則讓投資者感受到穩健的成長動力及較高的升值潛力。
智通財經APP觀察到，8月28日，永泰生物公佈了其2020年中期業績。
財報顯示，今年上半年，永泰生物研發投入達到9495.5萬元，同比增長306.1%。在強有力的研發投入下，公司當期研發管線取得穩健進展，核心候選產品擴增活化的淋巴細胞(EAL®)臨牀試驗正穩步推進。
身爲國內在細胞免疫治療領域的“獨角獸”，一直以來，永泰生物在擴增活化的淋巴細胞(EAL®)和CAR-T細胞領域等方面的研究、開發都在國內保持相對領先的狀態。
從財報中可以清晰看到，隨着研發投入的不斷加大以及以EAL®爲首的核心產品研發進程快速推進，永泰生物的成長確定性正在不斷提高，當前的投資前景已經十分明朗。
核心產品進入“上市倒計時” 商業化佈局提前啓動
瞭解創新藥公司的投資價值，把握其未來的升值潛力，除了需要對其核心創新力有足夠深入的認知外，還要通過公司持續的研發投入能力判斷其未來價值的增長空間。
如若公司能夠通過持續的研發投入全面推進其創新管線的研發進程並順利實現產品落地，自然就擁有較高的成長確定性和中長期投資價值。
核心候選產品研發持續推進，商業化佈局提前啓動，這是永泰生物上半年財報中披露的最直觀的信息。而永泰生物之所以值得期待，便在於其擁有強勁的投入實力和穩步推進的管線落地進度。
以公司核心候選產品EAL®爲例，作爲一款多靶點腫瘤細胞免疫治療產品，EAL®主要用於早期惡性腫瘤患者，以防止接受手術治療後復發。
值得一提的是，EAL®產品是中國首款、也是目前爲止唯一一款獲准進入II期臨牀試驗的實體瘤細胞免疫治療產品，現正在進行以預防肝癌手術後復發爲臨牀適應症的II期臨牀試驗研究。
體內藥效學試驗結果表明，EAL®對腫瘤靶細胞具有良好的殺滅作用，且產品整體安全性表現良好。
今年以來，永泰生物對EAL®的II期臨牀試驗一直在穩步推進中。雖然在今年年初，其臨牀試驗進程受到公共衛生事件的一定影響，但隨着國內衛生事件狀況好轉，今年3月公司便已恢復爲EAL®的II期臨牀試驗進行受試者入組及已入組受試者的EAL®給藥工作。
智通財經APP瞭解到，截至目前，EAL®臨牀試驗已取得14家醫療機構的倫理委員會批准。公司預計在今年下半年每月將有超過30名受試者可納入EAL®的II期臨牀試驗。
由於當前國內公共衛生事件負面影響退化，因此公司在今年下半年完成爲EAL®II期臨牀試驗招募272名患者的計劃不會被延誤。如若進展順利，公司將在2021年上半年完成對EAL®的中期數據分析，並向國家藥監局提交上市申請(NDA)。
這也意味着，EAL®產品將正式進入“上市倒計時”。爲此公司還在今年提前進行了產品商業化佈局。
在財報中公司表示，由於從實驗室取出細胞免疫治療產品後，細胞活性將不可避免地出現減少。因此，針對EAL®的六小時運輸半徑，除了位於北京的總部基地建設已經進入實質性階段之外，公司正計劃在上海、廣州、成都、武漢、西安及瀋陽等其他主要城市籌備成立研發及生產中心，以覆蓋全國主要人口中心。目前，上海和廣州已進入選址階段，而全部的生產中心將在EAL®藥品上市前建成並完成GMP生產許可認證。
此外，永泰生物還與協和醫院、301醫院、北大人民醫院等14家頂級三甲腫瘤醫院開展EAL®臨牀試驗，未來可直接轉化爲臨牀銷售醫院，加快變現能力。
可見永泰生物無論在研發、生產以及銷售網絡建設等軟硬基礎上已開始着重準備，以期在EAL®上市後迅速佔領市場制高點。
從市場規模來看，數據顯示，2018年中國肝癌的新增病例超過40萬，佔全球肝癌新增病例的44.9%。參照類似技術路徑的韓國Green Cross Cell Corporation(GCC)公司的Immuncell-LCTM產品，並考慮到中韓市場規模的差距，永泰生物的EAL®產品上市後，肝癌治療領域的銷售收入將超過人民幣60億元。
此外，永泰生物還在加速EAL®擴大適應症的研究工作。多個臨牀研究顯示，EAL®對治療肝癌外的多種腫瘤具有功效。因此，待EAL®獲批上市後，公司計劃將其臨牀適應症擴展至胃癌、肺癌、結直腸癌、腦膠質瘤等疾病。
由於目前沒有同類產品開始臨牀試驗，所以作爲業內的領跑產品，EAL®至少在上市5年之內不會有競爭對手。因此EAL®或將可以充分享受這一市場先發優勢，切實爲永泰生物增厚利潤。
細胞免疫治療管線全面推進 未來成長確定性增強
與多數扎堆免疫檢查點抑制劑開發的港股創新藥企不同，永泰生物頗具特色地選擇了細胞免疫治療作爲其主打的研發賽道。
隨着細胞免疫治療管線研發的全面推進，公司的未來成長確定性正在逐漸增強，投資價值曲線也在不斷提升。
智通財經APP瞭解到，永泰生物已形成包括了非特異性免疫細胞製劑、特異性免疫細胞製劑、基因修飾免疫細胞製劑的完整細胞藥物體系。
公司產品鏈覆蓋了非基因改造細胞、基因改造細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點治療細胞等主要腫瘤細胞免疫治療產品。
截至目前，永泰生物共有10種在研產品。除EAL®產品外，公司的主要在研產品包括CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物等，適應症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發性骨髓瘤等。
永泰生物的CAR-T細胞產品管線以CAR-T-19細胞系列爲核心，在CAR-T-19注射液的基礎上，公司開發了CAR-T-19-DNR注射液及aT19注射液。
這兩款在研產品旨在解決CAR-T細胞對實體瘤治療的持久性不夠、治療效果欠佳及腫瘤復發的痛點。數據顯示，CAR-T-19注射液在研產品在研究人員發起的臨牀研究中，有63名患者接受治療，完全緩解率超過90%。
2019年8月，公司提交了以B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)爲臨牀適應症的在研產品IND申請，並獲藥品審評中心接納處理。最新進展顯示，公司已在去年11月收到藥品審評中心的反饋意見，預計在今年9月，公司將提交補充研究資料以完成IND申請。如果藥品審評中心認可了公司提交的補充研究資料，永泰生物預期在今年年底前取得CAR-T-19在研產品的臨牀試驗許可。
TCR-T細胞產品管線而言，TCR-T細胞治療是一種基於腫瘤抗原特異性T細胞回輸的免疫治療手段。爲克服腫瘤的免疫抑制機制，永泰生物已構建共同表達TCR及CXCR3、IL-12或TGF-βDNR的表達載體。
目前，永泰生物有多個TCR-T細胞在研產品正進行臨牀前研究，並已完成NY-ESO-1 TCR-T細胞在研產品的藥效研究。公司計劃於今年年底前爲CAR-T-19-DNR、aT19及NY-ESO-1 TCR-T在研產品提交IND申請。
市場之所以看好永泰生物在細胞免疫治療管線研發全面推進，與這一市場的開發潛力巨大不無關係。
據智通財經APP瞭解，該市場規模預計於2021-2023年由13億元升至102億元，複合年增長率爲181.5%。隨着更多細胞免疫治療產品獲批，市場預計於2030年達584億元，2023-2030年的複合年增長率爲28.3%。
因此，永泰生物在CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物的階段性研發進展，一定程度上加速了公司細胞免疫治療管線的落地，也讓投資者對其未來的市場潛力充滿期待，這無疑增強了公司未來的成長確定性。
綜上所述，永泰生物無論是在與核心候選產品的商業化上，還是在細胞免疫治療管線的研發上，均展現出公司突出的創新能力以及成長性。而這也從另一方面說明，公司短期變現能力可期，且未來成長確定性較高，待EAL®正式實現商業化，公司的內在價值定將得到進一步的釋放，向投資者兌現豐厚的投資回報。
